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押题宝典执业药师之《药事管理与法规》考试题库含答案详解【培优b卷】

1.药品监督管理部门在药品监督管理过程中，为制止违法行为、防止证据损毁用的行政强制措施是

A.查封、扣押财物

B.冻结存款、汇款

C.加处罚款或者滞纳金

D.代履行

答案：A

分析：查封、扣押财物是药品监督管理部门为制止违法行为、防止证据损毁而采取的行政强制措施。冻结存款、汇款一般由金融机构协助执行；加处罚款或者滞纳金、代履行属于行政强制执行方式。

2.根据《药品经营质量管理规范》，关于药品零售企业拆零销售管理的说法，错误的是

A.负责药品拆零销售的人员应经过专门培训，方能从事拆零销售工作

B.药品拆零销售期间，应保留原包装和说明书

C.药品拆零销售应交代用法用量，但不需要向购买者提供药品说明书原件或复印件

D.药品拆零销售的包装上注明药品名称、规格、数量、用法用量、批号、有效期以及药店名称等内容

答案：C

分析：药品拆零销售应向购买者提供药品说明书原件或复印件。负责拆零人员需专门培训，拆零期间保留原包装和说明书，拆零包装要注明相关信息。

3.下列关于药品广告的说法，错误的是

A.药品广告须经企业所在地省级药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号

B.处方药可以在国务院卫生行政部门和国家药品监督管理局共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传

C.药品广告中必须标明药品的通用名称、忠告语、药品广告批准文号、药品生产批准文号

D.药品广告内容可以涉及疾病预防、治疗功能

答案：D

分析：药品广告内容不得涉及疾病预防、治疗功能。药品广告需经省级药监局批准，处方药在指定专业刊物介绍，广告要标明通用名等信息。

4.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是

A.具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件

B.符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局

C.具备《药品管理法》规定的开办药品经营企业的条件

D.单位及其工作人员1年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为

答案：D

分析：单位及其工作人员应2年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为，而不是1年。其他选项均为定点批发企业应具备的条件。

5.医疗机构门诊开具麻醉药品（非缓控释制剂），每张处方用量要求为

A.1日常用量

B.不超过3日常用量

C.不超过7日常用量

D.不超过15日常用量

答案：B

分析：医疗机构门诊开具麻醉药品（非缓控释制剂），每张处方用量不超过3日常用量。为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。

6.药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的药品是

A.生物制品

B.中药饮片

C.化学药品

D.中成药

答案：A

分析：生物制品不得委托生产。中药饮片、化学药品、中成药在符合规定条件下可以委托生产。

7.根据《药品召回管理办法》，药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是，一级召回在

A.1日内

B.2日内

C.3日内

D.7日内

答案：A

分析：一级召回在1日内将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案。二级召回在3日内，三级召回在7日内。

8.下列不属于国家基本药物遴选原则的是

A.防治必需

B.安全有效

C.价格低廉

D.使用方便

答案：C

分析：国家基本药物遴选原则是防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备。价格低廉不是遴选原则，强调的是价格合理。

9.依据《化妆品卫生监督条例》，我国将化妆品分为特殊用途化妆品、非特殊用途化妆品。下列属于非特殊用途化妆品的是

A.染发类

B.祛斑类

C.香水类

D.防晒类

答案：C

分析：染发类、祛斑类、防晒类属于特殊用途化妆品。香水类属于非特殊用途化妆品。

10.某药品零售企业陈列商品的做法，错误的是

A.毒性中药品种在专门的橱窗陈列

B.药品按剂型、用途及储存要求分类陈列

C.外用药与其他药品分开摆放

D.拆零药品集中存放于拆零专柜或专区

答案：A

分析：毒性中药品种不得陈列。药品应按剂型、用途及储存要求分类陈列，外用药与其他药品分开，拆零药品集中存放。

11.关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是

A.药品抽查检验只能按照检验成本收取费用

B.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布

C.抽样人员在药品抽样时应当认真检查药品贮存条件

D.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，可以向相关的药品检验机构提出复验

答案：A