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细菌耐药性监测及预警机制

一、总则

（一）目的

为有效监测细菌耐药性变化趋势，及时发现，降低耐药菌传播风险，提高感染性疾病治疗效果，保障患者医疗安全，结合医疗卫生机构实际情况，制定本机制。

（二）适用范围

本机制适用于各级医疗机构、疾病预防控制机构等开展的细菌耐药性监测与预警工作，涵盖临床微生物实验室检测、数据收集、分析、报告及预警响应等环节。

二、监测体系

（一）监测范围

重点监测细菌：包括但不限于耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）、耐万古霉素肠球菌（VRE）、产超广谱β-内酰胺酶（ESBLs）的肠杆菌科细菌、碳青霉烯类耐药肠杆菌科细菌（CRE）、多重耐药铜绿假单胞菌和鲍曼不动杆菌等。

监测样本：来源于临床患者的各类标本，如血液、尿液、痰液、伤口分泌物、脑脊液等，以及医院环境、医疗器械表面等采样标本。

（二）监测方法

实验室检测：临床微生物实验室按照标准化操作流程，采用纸片扩散法、稀释法、自动化仪器检测等方法，对分离出的细菌进行药物敏感性试验，准确测定细菌对各类抗菌药物的耐药情况。

数据收集与上报：建立细菌耐药性监测信息系统，各医疗机构定期将实验室检测数据录入系统，内容包括患者基本信息、标本类型、细菌种类、药敏试验结果等。按照规定的时间节点（如每月、每季度）将数据上报至上级监测中心或卫生行政部门指定平台。

（三）监测频率

对于重点监测的细菌和高危科室（如重症监护室、血液科、呼吸科、烧伤科等），实施常态化监测，每周对耐药数据进行汇总分析。

普通科室和非重点监测细菌，每月进行一次耐药性监测数据分析。

三、预警分级与标准

根据细菌耐药率水平，将预警分为三级，由低到高依次为黄色预警、橙色预警、红色预警：

黄色预警：某抗菌药物在某类细菌中的耐药率超过30%时，启动黄色预警。提示临床医生谨慎使用该抗菌药物，加强用药指征审核。

橙色预警：某抗菌药物在某类细菌中的耐药率超过50%时，启动橙色预警。要求临床医生参照药敏试验结果，严格控制该抗菌药物的使用。

红色预警：某抗菌药物在某类细菌中的耐药率超过75%时，启动红色预警。原则上暂停该抗菌药物在特定科室或全院范围内的使用，直至耐药率下降至预警阈值以下。

四、预警响应与处置流程

（一）预警发布

监测中心或卫生行政部门根据数据分析结果，达到预警标准时，及时通过监测信息系统、邮件、公告等方式向相关医疗机构发布预警信息，明确预警级别、涉及的细菌种类和抗菌药物、预警范围及响应要求。

（二）响应措施

黄色预警响应：医疗机构组织临床医生开展抗菌药物合理使用培训，加强对相关抗菌药物使用的处方点评，提高用药合理性。

橙色预警响应：除执行黄色预警响应措施外，临床科室在使用预警抗菌药物前，必须进行细菌培养和药敏试验，根据药敏结果选择用药；医院感染管理部门加强对耐药菌感染患者的隔离措施执行情况检查。

红色预警响应：严格执行橙色预警响应措施，立即暂停预警抗菌药物的使用；开展全院范围内的耐药菌感染防控专项检查，强化手卫生、环境清洁消毒、医疗器械灭菌等感染控制措施；组织多学科专家会诊，制定耐药菌感染治疗替代方案。

（三）跟踪与评估

预警发布后，相关医疗机构持续监测耐药率变化情况，定期向上级监测中心报告监测数据。

监测中心或卫生行政部门对预警响应措施的执行效果进行评估，根据评估结果调整预警级别或响应措施，直至耐药率降至安全范围。

五、保障措施

（一）组织保障

成立由卫生行政部门、医疗机构、疾病预防控制机构等相关人员组成的细菌耐药性监测与预警工作领导小组，负责统筹协调监测与预警工作，制定工作规划和政策措施。各医疗机构成立院内细菌耐药性管理小组，明确临床科室、微生物实验室、药剂科、医院感染管理科等部门的职责分工，确保工作顺利开展。

（二）人员与技术保障

加强临床微生物实验室建设，配备专业技术人员，定期组织开展细菌耐药性监测技术培训和学术交流，提高监测人员的业务水平。引进先进的检测设备和信息化管理系统，提升监测数据的准确性和分析效率。

（三）制度保障

建立健全细菌耐药性监测质量控制制度，规范实验室检测流程和数据上报标准，确保监测数据真实可靠。制定抗菌药物临床应用管理制度，将预警结果与抗菌药物分级管理、处方权限挂钩，强化抗菌药物合理使用监管。

（四）监督考核

卫生行政部门定期对医疗机构细菌耐药性监测与预警工作开展情况进行监督检查，将检查结果纳入医疗机构绩效考核指标体系。对工作落实不到位、数据造假的单位和个人，依法依规进行处理。

六、附则

本机制由卫生行政部门负责解释和修订。

本机制自发布之日起实施，各相关单位应根据本机制制定具体的实施细则和操作规程。