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医疗机构高警示药品风险管理规范（2023版）
T/CMEAS012-20231范围
本文件规定了医疗机构高警示药品风险管理要素、高警示药品目录的制定与分级管理，以及高警示药品在存储、处方、调剂、使用、药品不良反应/事件监测方面的风险管理和高警示药品培训管理等内容。本文件适用于各医疗机构对高警示药品的风险管理工作。
2规范性引用文件本文件没有规范性引用文件。
3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。
3.1高警示药品（high?alert?medications）：一旦使用不当发生用药错误，会对患者造成严重伤害甚至会危及其生命的药品。
3.2风险管理（risk?management）：指导和控制组织与风险相关的协调活动。
4医疗机构高警示药品风险管理要素
在医疗机构内高警示药品风险管理要素包括：高警示药品目录的制定与分级管理、存储环节风险管理、处方环节风险管理、调剂环节风险管理、使用环节风险管理、药品不良反应/事件监测管理和培训管理。
5高警示药品目录的制定与分级管理
5.1分级管理目录制定医疗机构在参照《医疗机构高警示药品分级管理推荐目录》（临床用药评价公众号：见文中图表）基础上，应结合全国及本医疗机构用药错误及药品不良事件监测数据，建立本机构的高警示药品目录，并定期对目录进行修订，宜每1-2年一次，必要时及时调整。
5.2分级管理高警示药品实行A、B、C三级管理模式，其中：A级风险最高，一旦发生用药错误可导致患者死亡，应重点监护和管理；B级风险中等，一旦发生用药错误，会给患者造成严重伤害，但较A级低；C级风险最低，一旦发生用药错误会对患者造成伤害，但较B级低。
5.3警示与存放标识
使用统一的警示标识；A级高警示药品警示到最小包装，警示标识见图1。A、B、C三级分别使用红、橙、蓝色作为底色的标识进行储存标识管理，见图2。
5.4信息系统标识
在信息系统中，对高警示药品进行特殊标记。
示例：在高警示药品名称前加★进行标识；或者，以不同颜色、斜体字体进行醒目提示。
6高警示药品存储环节的风险管理
6.1存储
A级高警示药品专区存放、专人管理，不应与其他药品混合存放，应有警示标识；并对相似药品进行物理隔离和标注。
6.2效期管理
高警示药品的效期管理，遵循先进先出原则。
6.3病区管理
病区备用药品、操作用药品中的高警示药品储存管理遵循专区存放、专用标识、专人管理原则，严格做到基数管理和交接班管理。
7高警示药品处方环节的风险管理
7.1医嘱形式
除紧急抢救等特殊情况外，高警示药品应采用电子医嘱，避免使用口头医嘱和手写医嘱。
7.2信息化管理
将高警示药品目录及对应的风险点、风险级别录入审方软件并嵌入到医院信息系统。临床用药评价公众号：在医师录入处方、药师审核处方界面，增加提示、限制、警示、查询、计算等功能，对不合理处方应用信息化手段给予提醒或拦截。
7.3药师审核
药师在审核高警示药品医嘱发现问题时，应在调配前联系处方医师，提出更改或调整建议。处方审核要点包括但不限于适应症、禁忌证、给药途径、给药剂量、浓度、疗程、药物相互作用等内容。
7.4处方点评
针对用药错误主要来源于处方环节的高警示药品，开展专项处方点评，及时反馈不合理使用情况。
8高警示药品调剂环节的风险管理
8.1看似听似（Look-alike?and?sound-alike，LASA）药品管理
8.1.1医疗机构加强LASA药品管理，建立及动态调整药品目录及图册、分区域摆放、粘贴警示标识等。
8.1.2对于医疗机构药品目录中新增药品和临时采购药品，使用前应检查新增药品的包装和标签并且与药品目录中的其他药品进行对比，识别潜在混淆风险。
8.2药师调剂高警示药品注意事项
药师在调剂高警示药品时应执行“四查十对”，包括：查处方，对科别，对姓名，对年龄；查药品，对药名，对剂型，对规格，对数量；查配伍禁忌，对药品性状，对用法用量；查用药合理性，对临床诊断。严格做到双人复核。特殊情况下，如急诊药品调剂室单人值班等情况，在“四查十对”原则基础上，严格做到双次复核。有条件的医疗机构推荐配置智能识别药品设备辅助药品调剂。
9高警示药品使用环节的风险管理
9.1身份与药品识别风险管理
使用条码辅助给药技术（Bar?code?medication?administration，BCMA），严格核对药品和患者信息，执行“三查八对”，遵医嘱调配、发放药品，全程管理病人的服药情况。“三查八对”包括：操作前、操作中、操作后，查对床号、姓名、药名、剂量、时间、浓度、用法、有效期。
9.2给药剂量的风险管理
9.2.1院前急救护理给药环节，推荐使用辅助药物剂量计算移动APP或微信小程序智能工具，降低给药剂量计算错误率，缩短给药时间。
9.2.2推荐采用失效模式与效应分析管理模式，可有效提高微量泵泵
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