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2023年我国医药工业运行情况全景分析

2023年,医药工业向高质量发展迈进,在技术创新、国际化、先进制造等方向稳步推进,取得新的突破,但受新冠疫情防控相关产品销售减少等因素影响,主要经济指标同比出现下滑。展望2024年,医药工业发展仍面临诸多挑战,急需克服困难重回稳定增长的轨道。

一、行业整体增速下滑

根据国家统计局数据,2023年规模以上医药工业增加值约1.3万亿元,按照不变价格计算同比下降5.2%;规模以上医药工业企业实现营业收入29552.5亿元,同比下降4%;实现利润4127.2亿元,同比下降16.2%;三项指标增速多年来首次均为负增长,且分别低于全国工业整体增速9.8、5.1和13.9个百分点。各指标全年走势呈“W型”,一季度下行,二季度降幅收窄,三季度再度触底,四季度有所回升。

各子行业走势出现分化。中药饮片、中成药两个子行业营业收入、利润保持正增长,尤其中药饮片的营业收入、利润增速达到两位数。辅料包材、制药设备两个子行业营业收入为正增长,但利润负增长。化学原料药、化学制剂、生物制品、卫生材料及医药用品、医疗仪器设备及器械等5个子行业营业收入、利润均为负增长(详见表)。

1、综合分析,影响行业经济指标的正面因素有三:

一是药品终端消费复苏明显。随着诊疗活动恢复正常,2023年1—9月我国医疗卫生机构总诊疗人次同比增长6%。根据中国药学会样本医院数据库数据,2023年样本医院用药金额同比增长4.95%。根据国家统计局数据,2023年中西药品类零售总额(限额以上单位)同比增长5.1%。

二是部分药品品类销售增长明显,如一些针对大病的创新药,以及解热镇痛药、抗病毒药、呼吸系统用药、中药饮片等。

三是化工原料价格大面积下跌,有利于化学原料药成本下降。

2、主要的负面因素有五:

一是新冠疫情防控相关产品销售锐减。随着疫情防控形势变化,2023年新冠病毒检测试剂、疫苗以及防护用品等销售额有限,生物制品、卫生材料及医药用品等两个子行业营业收入和利润大幅下降。

二是医药出口下降明显。2023年医药出口交货值同比下降16.3%,低于营业收入增速,对行业增长的作用转为负面。在各子行业中,生物制品、卫生材料及医药用品等出口降幅最大。

三是大量医药产品价格呈下降态势。从国家集采到地方联盟集采,药品和高值医用耗材集采范围持续扩大、种类增多,新进品种和续约品种都出现不同程度价格下降;激烈的市场竞争和产能过剩致使很多化学原料药价格下降明显,特别是维生素、抗生素以及肝素等大宗出口产品;受项目减少和市场竞争影响,CRO/CDMO服务也普遍价格走低。

四是中药材价格明显上涨,造成中药企业成本上升。

五是流通渠道(包括国际市场)去库存对工业企业营业收入产生负面影响。

总体来看,2023年医药工业经济指标出现负增长的最主要原因是上年新冠疫情防控产品销售导致的统计基数较高。如果和疫情前的2019年相比,2023年营业收入、利润分别增长13%和19.4%,4年期间年复合增长率分别为3.1%和4.5%,基本处于合理水平。但不容忽视的是,一些非疫情相关的因素,如产品降价、医药出口放缓等,将持续影响今后一段时期行业的发展。

在行业整体增速下滑的背景下,企业经营分化更为严重。多数企业仍保持了稳健经营,从上市公司2023年三季报来看,超过六成的医药工业企业在前三季度保持增长,40余家企业营业收入超100亿元,20余家企业的净利润超过10亿元。但同时,经营困难的企业在增多。据统计,2023年规模以上企业中亏损企业占到24.7%,同比增长14.7%,亏损额同比增长15.6%。

二、新政策密集发布

1、产业政策方面,2023年8月,国务院常务会议审议通过《医药工业高质量发展行动计划(2023—2025年)》和《医疗装备产业高质量发展行动计划(2023—2025年)》,助推行业提质增效;9月,国务院部署推动新型工业化相关工作,要求提升产业链供应链韧性和安全水平、产业创新能力,促进数字技术与实体经济融合和工业绿色发展;12月,国家发展改革委发布了《产业结构调整指导目录(2024年本)》,在医药领域补充调整了鼓励发展的产品和技术。

2、药品监管制度方面,国家药监局成为PIC/S正式申请者,将进一步促进医药行业生产和质量管理水平与国际接轨;发布《关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》,加强对委托生产主体,特别是生物制品、中药注射剂、多组分生化药B证企业(持B类药品生产许可证的企业)的监管。国家药监局药品审评中心(CDE)发布《加快创新药上市许可申请审评工作规范(试行)》以及多项技术指导原则,进一步优化审评流程,缩短部分创新药审评时限,引导企业减少同质化研发。

3、药品和高值医用耗材集采继续扩面。第八批、第九批国家药品集采年内组织完成,其中第八批集采的39种药品价格

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