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琥珀酸美托洛尔缓释片 同意日期：2007年03月28日 订正日期：2007年04月23日 药品名称： 【通用名称】琥珀酸美托洛尔缓释片 【商品名称】倍他乐克ZOKBetalocZOK 【英文名称】MetoprololSuccinateSustained-ReleaseTablets【汉语拼音】HuPoSuanMeiTuoLuoErHuanShiPian 成份： 本品主要成份为琥珀酸美托洛尔。 化学名称：1-异丙氨基-3-[对-(2-甲氧乙基)苯氧基]-2-丙醇L(+)-琥珀酸盐化学结构式： 分子式：(C15H25NO3)2·C4H6O4 所属类型： 化药及生物制品 循环系统药物 抗心绞痛药 β受体阻断药 化药及生物制品 循环系统药物 治疗充血性心力弱竭药β受体阻断药 化药及生物制品 循环系统药物 抗高血压药 交感神经克制药 化药及生物制品 循环系统药物 抗心律失态药 抗迅速心律失态药 化药及生物制品 神经系统药物 抗偏头痛药 性状： 本品为白色或类白色薄膜衣片。除掉包衣后显白色。 适应症： 高血压。心绞痛。伴有左心室缩短功能异样的病症稳固的慢性心力弱竭。 规格： 以琥珀酸美托洛尔计： 〔1〕47.5mg〔相当于酒石酸美托洛尔50mg〕 〔2〕95mg〔相当于酒石酸美托洛尔100mg〕 用法用量： 口服，一天一次，最幸亏清晨服用，可掰开服用，但不可以咀嚼或压碎，服用时应当用起码半杯液体送服。同时摄入食品不影响其生物利用度。 剂量应个体化，以防备心动过缓的发生。 以下是有效的用药指导： 高血压 47.5-95mg，一日一次。服用95mg无效的患者可合用其余抗高血压药，最好是利尿剂和二氢吡啶类的钙拮抗剂，或许增添剂量。 心绞痛 95-190mg，一日一次。需要时可合用硝酸酯类药物或增添剂量。 在病症稳固的心力弱竭中，与血管紧张素转变酶克制剂、利尿剂、或许还有洋地黄类药物联合治疗。 患者患有稳固性慢性心力弱竭，起码在近来6周未发生过急性心力弱竭，且起码在近2周未改变根本的治疗。 用β受体阻滞剂治疗心力弱竭有时会惹起临时的病症恶化。在某些病例，能够连续治疗或减 少用量，而在另一些病例，可能需要停留治疗。关于严重心力弱竭(NYHAIV)患者，只好由 那些对心力弱竭治疗特别训练有素的医生决定能否开始用琥珀酸美托洛尔缓释片治疗。 心功能II级的稳固性心力弱竭患者的用量 治疗开端的二周内，介绍的开端用量为23.75mg，一日一次。二周后，剂量可增至 47.5mg， 一日一次。今后，每二周剂量可加倍。长久治疗的目的用量为 190mg，一日一次。 心功能III-IV级的稳固性心力弱竭患者的用量 介绍的开端用量为11.875mg〔23.75mg片的半片〕，一日一次。剂量应个体化，在增添剂 量过程中应亲近察看患者，因为某些患者的心力弱竭病症可能会加重。1-2周后，剂量可加 至23.75mg，一日一次。再过2周后，剂量可增至47.5mg，一日一次。关于那些能耐受更高剂量的患者，每2周可将剂量加倍，最大可至190mg，一日一次。 对低血压和〔或〕心动过缓的患者，可能需要减少所合用药物量或减少本品的剂量。开始的 低血压不必定意味着在长久治疗中患者不可以耐受本品的用量，但一定在病情稳固后才能增添剂量。其余本卷须知包含可能需要增添对肾功能的监测。 肾功能伤害 肾功能对去除率无显然影响，所以肾功能伤害患者无需调整剂量。 肝功能伤害 往常肝硬化患者所用琥珀酸美托洛尔的剂量与肝功能正常者相同。仅在肝功能伤害特别严重 〔如旁路手术患者〕时才需考虑减少剂量。 不良反应： 不良反应的发生率约为10%，往常与剂量相关。 偶相关节痛、肝炎、肌肉痛苦性痉挛、口干、结膜炎样病症、鼻炎和注意力伤害以及在伴有血管疾病的患者中出现坏疽的病例报导。 禁忌： 心源性休克。病态窦房结综合征。II、III度房室传导阻滞。不稳固的、失代偿性心力弱竭 患者〔肺水肿、低灌输或低血压〕，连续地或间歇地承受β受体激动剂正变力性治疗的患者。 有病症的心动过缓或低血压。本品不行赐予心率45次/分、P-Q间期0.24秒或缩短压100 mmHg的怀疑急性心肌梗死的患者。心力弱竭适应症患者，假定其平卧位缩短压在频频丈量时均低于100mmHg，在开始治疗前应付其能否合用本品进展从头评估。伴有坏疽危险的严重外周血管疾病患者。对本品中任何成份或其余β受体阻滞剂过敏者。 本卷须知： 美托洛尔可能使外周血管循环阻碍疾病的病症如间歇性跛行加重。  对严重的肾功能伤害、  伴 代谢性酸中毒的各样急症，及合用洋地黄时，一定谨慎。 患变异型(Prinzmetal氏)心绞痛的患者，在使用β受体阻滞剂后可能会因为α受体介导的 冠状血管缩短而致使心绞痛发生的频度和程度加重。所以，非选择性β－受体阻滞剂不可以