贝克曼 Beckman k2,33535-泌乳素校准品（化学发光法） 中文说明书-REV2.2-PRL Cal.pdfVIP

泌乳素校准品 （化学发光法）说明书 货号：33535 REV2.2 【产品名称】 通用名称：泌乳素校准品 （化学发光法） 商品名称：Access®泌乳素校准品 英文名称：Access® Prolactin Calibrators 【包装规格】 S0， 4.0mL/瓶；S1 –S5，2.5 mL/ 瓶 【预期用途】 Access泌乳素校准品用于校准Access 泌乳素测定，以通过使用Access免疫测定系统 定量测定人血清和血浆 （肝素）的泌乳素 （PRL）水平。 【检验原理】 定量测定的校准是一个如同测试病人样本那样，对已知分析物浓度的样本 ( 如，测 定的校准品)进行测试以计算其反应值的过程。测得的反应值与已知分析物浓度之间的数学 关系，可用于确立校准曲线。此数学关系，或校准曲线，用于将病人样本的RLU ( 光量子值) 计算值转换为特定的定量分析物浓度。 【主要组成成份】 缓冲牛血清白蛋白(BSA) 基质 ( 含表面活性剂、0.1% 叠氮钠和0.6% S0: ProClin** 300) 。含0.0 ng/mL (µg/L) 泌乳素。 水平大约为2、10、20、100 和200 ng/mL (µg/L) 的重组泌乳素(rPRL)， S1, S2, S3, 溶于缓冲BSA 基质 ( 含表面活性剂、 0.1% 叠氮钠和0.6% ProClin 300) S4, S5: 中。 校准卡: 1 【储存条件及有效期】 • -20℃环境下储存。 • 在-20℃环境下储存，可稳定保存12个月。 仪器】 【适用 Access免疫测定系统 【检验方法】 1. 参考相应的系统操作手册和/ 或帮助系统，获取有关校准原理、设置校准品系列、校准 品测试申请的输入和评论校准数据的信息。 2. 在室温下解冻，并在使用前轻轻倒转混匀成份。防止形成气泡。 3. Access 泌乳素校准品提供的是6 种浓度 ：零和大约2、10、20、100以及200 ng/mL。校 REV2.2 1 of 4 与Access免疫测定系统及配套试剂使用。 试剂内如有微生物污染的迹象或显著浑浊，应弃去。 事项】 【注意 • 供体外诊断使用。 • 按所描述的步骤进行操作，可使日常处理病人样本和血制品中所带来的风险降到最低。然 而，无论这些产品的来源、处理方式或先前获得的证明，使用这些具有潜在传染性的物品 均须按统一的注意事项和完善的临床实验室操作规范来进行。应使用合适的消毒剂来消除 污染。遵循当地的操作规章和导则来保存并处理这些物品以及盛放这些物品的容器。 • 叠氮钠可能会与铅以及铜制的管件发生反应，形成具有高危爆炸性的金属叠氮物。在倾弃 这种液体时，应以大量的水进行冲洗，防止叠氮物的集结。20 • Xi.刺激物：0.6% ProClin 300。 R 43：如接触皮肤可引起致敏作用。 S 28-37：接触到皮肤后应立即用大量肥皂和水冲洗。应戴适用的手套 • 材料安全数据资料 (MSDS) 可按需索取。 • 可能存在变质情况的表现为质控值超出范围。 【参考 文献】 1 Whitley, RJ. Endocrinology. In Tietz textbook of clinical chemistry, 1660-1694. Edited by Burtis, CA, Ashwood, ER. WB Saunders, Philadelphia, PA,1994. 2 Ashby, CD. Prolactin. In Methods in clinical chemistry, 258-265. Edited by Pesce, AJ, Kaplan, LA. CV Mosby, St. Louis, MO, 1987. 3 Jeffcoate, SL. A