贝克曼 Beckman k2,33025-铁蛋白校准品（化学发光法） 中文说明书-REV2.2-Ferittin Cal.pdfVIP

铁蛋白校准品 （化学发光法）说明书 货号：33025 REV2.2 【产品名称】 通用名称：铁蛋白校准品（化学发光法） 英文名称：Access Ferritin Calibrators 【包装 规格】 S0 –S5, 4.0 mL/ 瓶 【预期用途】 用于校准Access 铁蛋白测定，以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆( 肝 素) 的铁蛋白水平。 【检验原理】 定量测定的校准是一个如同测试病人样本那样，对已知分析物浓度的样本( 如，测定的校准 品)进行测试以计算其反应值的过程。所计算反应值与已知分析物浓度之间的数学关系，可 用于确立校准曲线。此数学关系，或校准曲线，用于将病人样本的RLU ( 光量子值) 测定值 转换为特定的定量分析物浓度。 【主要组成成份】 S0: 缓冲牛血清白蛋白(BSA) 基质含表面活性剂、0.1% 叠氮钠、 以及0.5% ProClin** 300 。含有0.0 ng/mL (µg/L) 铁蛋白。 S1, S2, S3, 缓冲BSA 基质 ( 含表面活性剂、 0.1% 叠氮钠和0.5% ProClin S4, S5: 300) 中水平大约分别为10、50、200 、500 和1500 ng/mL (µg/L) 的人肝脏铁蛋白。 校准卡: 1 【储存条件及有效期】 •2到10℃冷藏保存且竖直存放，可保存24个月。 • 在2 到10℃环境下保存时，稳定期可持续至标签上所指明的有效期。 【适用仪器】 Access免疫测定系统 【检验方法】 1. 参考相应的系统操作手册和/ 或帮助系统，获取有关校准原理、设置校准品系列、 校准 品测试申请的输入和评论校准数据的信息。 2.使用前轻轻倒转，混匀成份。防止形成气泡。 3. Access 铁蛋白校准品提供的是6 种浓度：零和大约 10、50、200、500 和1500 ng/mL， 由人肝脏铁蛋白进行重量法制备。测定校准数据的有效期长达28天。校准品的测定应做双份。 REV2.2 1 of 3 • 供体外诊断使用。 • 经过测试发现用于制备试剂的人源性材料，对于乙型肝炎病毒，丙型肝炎病毒抗体 (HCV)， 和人体免疫缺陷病毒(HIV-1 和HIV-2) 抗体，均显示为阴性或无反应。由于任何已知的测试 方法均无法完全确保不存在感染性物质，因此处理试剂与病人样本时均视其具有传染疾病的 可能。16 • 叠氮钠可能会与铅以及铜制的管件发生反应，形成具有高危爆炸性的金属叠氮物。在倾弃 这种液体时，应以大量的水进行冲洗，防止叠氮物的集结。9 • Xi. 刺激物： 0.5% ProClin 300。 R 43：如接触皮肤，可引起致敏作用。 S 28-37：接触到皮肤后应立即用大量肥皂和水冲洗。应戴适用 的手套。 • 材料安全数据资料 (MSDS) 可按需索取。 • 可能存在变质情况的表现为质控值超出了范围。 【参考文献】 1 Jacobs A. Ferritin: an interim review. In Current topics in hematology, 1985; No. 5: 25-62. Alan R. Liss, Inc. 2 Crighton RR. Ferritin: structure, synthesis and function. New England Journal of Medicine, 1974; 284 (25): 1413-1422. 3 Alfrey CP, et al. Characteristics of ferritin isolated from human marrow, spleen, liver and reticulocytes. Journal of Laboratory and Clinical Medicine, 1967; 70: 419-428. 4 Addison GM, et al. An