贝克曼 Beckman k2,33540-雌二醇测定试剂盒（化学发光法） 中文说明书-REV2.2-E2.pdfVIP

雌二醇测定试剂盒 （化学发光法）说明书 货号：33540 REV2.2 【产品名称】 通用名称：雌二醇测定试剂盒 （化学发光法） 英文名称：Access Estradiol 【包装规格】 2 × 50 个测试/盒 【预期用途】 Access 雌二醇测定是一种应用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆雌二醇水平 的顺磁性微粒化学发光免疫测定。 概述和说明 雌二醇(Estradiol) [17β - 雌二醇,1,3,5 (10) -三烯甲雌醇核 -3,17 β - 二醇]是一分子量为272.3 道尔顿的天然雌激素。大部分循环的雌二醇与蛋白质结合在一起。 估计只有 1-3% 的雌二醇是游离的( 非结合)。对于非怀孕女性，雌二醇由卵巢和黄体分泌 1 而来。同时，肾上腺和男性的睾丸也被认为能分泌微量的雌二醇。 在月经期间，雌二醇水 平最低并进入卵泡早期，之后在卵泡晚期升高，在hLH ( 人体黄体生成激素) 升高、引发排 卵之前达到最高值。当hLH 达到最高值，在黄体期再次升高之前雌二醇水平会降低。在培育 受精卵的准备阶段，子宫内膜的发育是由雌二醇和孕酮 ( 隐藏于黄体中) 所激发。如不发 生受孕，月经开始时，雌二醇的分泌物和黄体中的孕酮会减少。2 雌二醇的水平有助于监测排卵的情况。因为雌二醇水平反映了卵泡成熟度，雌二醇的测定对 3,4 于分析性发育状况，无月经病因，不孕和绝经的成因都很有价值。 男性的雌二醇水平异常 高表明有女性化综合症，比如：男性乳房发育。5 【检验 原理】 Access Estradiol 测定是一种竞争结合酶免法测定。将样本添加到含包被着山羊抗兔： 兔抗雌二醇的顺磁性微粒和TRIS缓冲蛋白质溶液的反应管中。20分钟后，再添加雌二醇碱性 磷酸酶结合物。样本中的雌二醇与雌二醇- 碱性磷酸酶结合物争夺一定数量的特异性抗雌二 醇抗体上的结合位点。产生的抗原：抗体复合物被固相上的捕获抗体所结合。在反应管内温 育完成后，结合在固相上的物质将置于一个磁场内被吸住，而未结合的物质被冲洗除去。然 后，将化学发光底物Lumi-Phos* 530添加到反应管内，然后由照度计对反应中所产生的光进 行测量。所产生光的量与样本内雌二醇的浓度成反比。样本内分析物量由所储存的多点校准 曲线来确定。 【主要组成成份】 R1a: 顺磁性微粒包被着山羊抗兔IgG：兔抗雌二醇在TRIS 缓冲盐水中，含 有牛血清白蛋白(BSA) 、 0.1% 叠氮钠。 R1b: TRIS 、氯化钠、蛋白质 ( 牛，山羊) 和 0.1% 叠氮钠。 REV2.2 1 of 9 R1c: 雌二醇-碱性磷酸酶结合物 ( 牛)、蛋白质 (BSA 、兔) 和 0.1% 叠 氮钠。 所需但未提供的材料 1. 校准品：Access Estradiol Calibrators 提供时为零以及大约 106、 570、 1800、 3100 和 4800 pg/mL (389、 2092、 6608、 11380 和 17621 pmol/L)。 产品目录号 33545 2. 质控 (QC) 品：商用质控品 3. 基质：Access Substrate 产品目录号 81906 4. Access、Access 2、 SYNCHRON LX®i: 清洗缓冲液：Access Wash Buffer II, 产品目录号 A16792 UniCel® DxI: 清洗缓冲液：UniCel DxI Wash Buffer II, 产品目录号A16793 【储存条件及有效期】 • 即用型。 • 2到10℃冷藏保存且竖直存放。 • 至少在2 到10℃环境下冷藏保存2 小时后，才可上机使用。 • 在2 到10℃环境下保