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科研选题与设计新桥医院全军心血管病研究所 何作云 一页,共六十页。已知的知识、理论科学方法未知事物的本质规律发展有关知识第二页,共六十页。科研选题的基本原则?需要性原则?目的性原则 ?科学性原则?创新性原则?可行性原则?效益性原则第三页,共六十页。? 需要性原则⑴ 符合卫生科技工作的方针:“医学科学技 术必须为防病治病、保护人民健康服务”⑵选择在医疗卫生保健事业中有重大意义或 首先需要解决的重大或主要问题;⑶熟悉或精读项目指南;⑷客观需要与本学科、本专业和本人的发展 有机地结合。第四页,共六十页。? 目的性原则⑴科研目标明确和集中;⑵研究内容、经费、限定的时间锁定。第五页,共六十页。?创新性原则⑴科研的灵魂是创新,选题必须具有创新性;⑵创新的前提:掌握国内外研究状况、研究方法及研究水平;⑶创新包括理论创新和技术创新。第六页,共六十页。?科学性原则⑴选题必须要有依据;⑵符合客观规律,实事求是;⑶科研设计必须科学,符合逻辑性。第七页,共六十页。第八页,共六十页。?可行性原则⑴科研设计方案和技术路线的科学性、可行性,关键技术、工作积累和预实验;⑵申请者研究能力和组织能力,有一定的研究工作经历;⑶合理的学术团队及实验技术队伍;⑷仪器设备、实验室条件、合格动物等。?效益性原则⑴基础研究具有重要的科学意义;⑵应用基础研究课题必须有重要的应用前景;⑶应用研究对危害人民健康的重大疾病防治提供新技术、新药物或新方法;⑷开发研究的产品(药物、试剂、仪器设备)能够用于临床,能在市场推广。第九页,共六十页。科研选题的方法与技巧?? 科研能力与素质水平是首要条件?? 课题中标的技巧?? 科研课题的设计?? 临床疗效研究的特点?? 设计的要素与基本原理第十页,共六十页。?? 科研能力与素质水平是首要条件 ⑴新理论、新技术、新知识和新方法;⑵准确掌握本专业发展现状、前沿与未来;⑶及时抓住“思想火花”的一闪念⑷研究经历与工作基础;⑸创造自身的优势、特色和基础;⑹独特见解的培养与训练。 第十一页,共六十页。 ?? 课题中标的技巧⑴引人入胜的项目名称,包括处理因素、对象和效应;⑵报审学科和招标渠道(性质和等级)恰当;⑶标书的特色与创新点即亮点十分突出;⑷加强学术交流,熟悉科研系统工程的结构与功能。 第十二页,共六十页。??科研课题的设计 专业设计 研究方案体现项目的创新性、先进性、科学性、可行性和实用性,达到项目的研究目的和意义; 统计学设计 为了排除误差,研究结果可靠、可信,也是节省人力、物力和时间提高效率的关键。临床疗效研究的专业设计,浅析其方法和步骤。第十三页,共六十页。??临床疗效研究的特点1、临床疗效研究具有实验性研究的特点2、临床疗效研究目的性明确3、临床疗效研究的对象具有特殊性4、医学伦理学问题-赫尔辛基宣言5、临床疗效的判断科学评价-国际、国内权威专 业机构制定标准或国际、国内学术会议标准。第十四页,共六十页。??临床疗效研究设计的要素与 基本原理第十五页,共六十页。 ? 研究对象⑴敏感性 ⑵特异性 ⑶稳定性 ⑷可行性⑸经济性⑹相似性 ⑺研究对象尽可能标准化 研究来源、组成、标准、条件及选择方法。第十六页,共六十页。? 处理因素单因素设计便于比较,难以获得理想效果,且效 率较低。多因素设计便于多因素的交互作用,效率较高。⑴明确处理因素,控制非处理因素;⑵明确处理因素的性质 物理因素,化学因素,生 物因素;⑶确定处理因素的数量和水平;⑷处理因素必须标准化。第十七页,共六十页。?实验效应尽量采用定量指标⑴相关性 效应指标与所研究的问题本质的联系,确切地反映处理因素的效应;⑵特异性 指某一实验效应性一有效的指标⑶客观性 客观指标是临床测量和检验的结果,是借助仪器来确定的,尽量选 择客观指标、定量指标;第十八页,共六十页。⑷稳定性 是指实验结果的可重复性,即指标的变 异程度;⑸灵敏性 指标的灵敏性是由该指标所能正确反 映的最小数量级或水平来确定的。作为 科研指标,要求其灵敏性能正确反映处 理因素对研究对象所引起的效应;⑹准确性 是反映测定值与真实值接近程度的指 标。第十九页,共六十页。临床科研设计的原则?? A 对照原则?? B 随机化原则?? C 重复原则?? D 医德与伦理学原则?? E 盲法的应用第二十页,共六十页。?? A 对照原则 要求除了研究因素即处理因素不同外,实验组与对照组各项条件应尽量相同,两组具有可比性,以排除其他因素对试验的影响。第二十一页,共六十页。? 必要性和作用⑴对照可排除或控制自然变化对观察结果的影响;⑵消除和控制非处理因素对观察结果的影响;⑶消除和减少实验误差;⑷其他作用 验证实验方法的可靠性,找出实验的最佳条件,分析实验中的问题或差错原
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