第十一章特殊管理的药品中国药科大学.pptVIP

第十一章特殊管理的药品中国药科大学.ppt

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3. 医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记,加强管理。 麻醉药品和一类精神药品处方至少保存3年。 二类精神药品处方至少保存2年。 第三十页,共五十九页。 4、癌症病人三阶梯止痛治疗指导原则 第一阶梯用药是以阿司匹林为代表的非阿片类药物; 第二阶梯用药是以可待因为代表的弱阿片类药物; 第三阶梯用药是以吗啡为代表的强阿片类药物。 第三十一页,共五十九页。 四、麻醉药品、精神药品的储存管理 麻醉药品药用原植物种植企业 定点生产企业 全国性批发企业和区域性批发企业 以及国家设立的麻醉药品储存单位 应当设置储存麻醉药品和第一类精神药品的专库。 第三十二页,共五十九页。 该专库应当符合下列要求: (1)安装专用防盗门,实行双人双锁管理; (2)具有相应的防火设施; (3)具有监控设施和报警装置,报警装置应当与公安机关报警系统联网。 麻醉药品定点生产企业应当将麻醉药品原料药和制剂分别存放。 第三十三页,共五十九页。 麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存,专库应当设有防盗设施并安装报警装置;专柜应当使用保险柜。专库和专柜应当实行双人双锁管理。药品入库双人验收,出库双人复核,做到账物相符。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。 第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存,并建立专用账册,实行专人管理。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。 第三十四页,共五十九页。 五、麻醉药品、精神药品的运输管理 托运、承运和自行运输麻醉药品和精神药品的,应当采取安全保障措施,防止麻醉药品和精神药品在运输过程中被盗、被抢、丢失。 第三十五页,共五十九页。 铁路运输麻醉药品和第一类精神药品的,应当使用集装箱或者铁路行李车运输; 公路或者水路运输麻醉药品和第一类精神药品的,应当由专人负责押运。 托运或者自行运输要申请领取运输证明。 运输证明有效期为1年。 运输证明应当由专人保管,不得涂改、转让、转借。 第三十六页,共五十九页。 六、法律责任 行政管理部门 种植、生产企业、科研教学单位 经营企业 医疗机构 其他 第三十七页,共五十九页。 第三节 医疗用毒性药品的管理 《医疗用毒性药品管理办法》 国务院1988年发布 第三十八页,共五十九页。 一、毒性药品的定义和品种 (一)定义 医疗用毒性药品(Poisons pharmaceuticals)系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品。 (二)品种 1、毒性中药品种:砒霜、生川乌、生草乌、生马钱子、雄黄、洋金花等28种。 2、西药毒药品种:去乙酰毛花苷丙、阿托品、洋地黄毒苷、毛果芸香碱、升汞、氢溴酸东莨菪碱等11种。 第三十九页,共五十九页。 第四十页,共五十九页。 二、毒性药品的生产 生产单位和生产计划 由省级药监部门根据医疗需要制定,抄报国家药品监督管理局。 生产单位不得擅自改变生产计划自行销售。 第四十一页,共五十九页。 三、毒性药品的经营和使用 (一)毒性药品的收购、经营单位 由各级药品监督管理部门指定的药品经营单位负责; 配方用药由国营药店、医疗单位负责。 其他任何单位或者个人均不得从事毒性药品的收购、经营和配方业务。 第四十二页,共五十九页。 (二)毒性药品的使用 医疗单位供应和调配毒性药品,凭医生签名的正式处方。 药店供应和调配毒性药品,凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方。 每次处方剂量不得超过二日极量。 处方一次有效,取药后处方保存二年备查。 第四十三页,共五十九页。 第十一章 特殊管理的药品 第一节 特殊管理用品概述 第一页,共五十九页。 特殊管理药品的范围 麻醉药品 Narcotic Drugs 精神药品 Psychotropic Substance 医疗用毒性药品 Medicinal Toxic Drugs 放射性药品 Radioactive Pharmaceuticals 是指列入麻醉药品目录的药品和其他物质 是指列入精神药品目录的药品和其他物质 治疗剂量与中毒剂量接近 具有放射性 第二页,共五十九页。 实行特殊管理的原因 ⑴正确使用发挥这些药品防病治病的积极作用; ⑵使用不当或管理不善造成人体健康,公众卫生以及社会治安的危害。 第三页,共五十九页。 麻醉药品 精神药品 滥用 毒品 第四页,共五十九页。 毒品 我国刑法357条规定: “毒品指鸦片、海洛因、甲基苯丙胺(冰毒)、吗啡、大麻、可卡因以及国家规定管制的其他能够使人形成瘾癖的麻醉药品和精神药品。”

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