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医疗器材整顿优选报告格式 医疗器材整顿优选报告格式 医疗器材整顿优选报告格式 医疗器材整顿报告格式 篇一：医疗器材经营公司平时检查整顿报告及检查表 医疗器材经营公司平时检查整顿报告 食品药品监察管理局医疗器材科： 贵局于 XX 年 11 月 11 日到我公司进行平时检查，提出 了 11 个一般整顿项目，公司负责人与质量管理人员依据项目逐个进行整顿。详细内容以下： 1、 公司没有专人对各样文件、资料、记录进行管理并按规定存档。 整顿举措：委任器材质量管理人员 **** 为专职人员，负责器材文件、资料、记录的整理、存档工作。 2、 未展开内部质量审查及管理评审。 整顿举措：质量管理部于 11 月 20 日展开了一次器材内部质量审查及管理评审。 3、 未能供给培训记录。 整顿举措：依据新公布的器材法律、法例， 11月 19日 安排了一次全员培训，并成立培训档案。 4、 除质量管理人员外其余技术人员不在岗。 整顿举措：依据当前器材的人员要求，从头招聘技术人 员，当前该工作正在展开。 5、 未能供给有效限期内的健康证明。 整顿举措：直接接触器材的质量管理、仓储人员未达成 体检的，由办公室安排去防疫站体检，已于 11 月 25 日达成。 6、 未能供给经营产品注册证书复印件。 整顿举措：由业务部及时与器材供给商联系，讨取经营 品种的有效注册证书，至11 月 27 日已追回大多数证书，还 有部分正在讨取中。 7、 未能供给不合格产品和退货产品的管理制度。 整顿举措：由质量管理部门草拟医疗器材不合格产品和 退货产品的管理制度，已于11 月 23 日达成。 8、 未能供给医疗器材质量追踪制度。 整顿举措：由质量管理部门草拟医疗器材质量追踪制度， 已于 11 月 23 日达成。 9、 未能供给医疗器材追忆制度。 整顿举措：由质量管理部门草拟医疗器材追忆制度，已 于 11 月 23 日达成。 10、未指定专职人员负责不良事件监测。 整顿举措：委任器材质量管理人员**** 为不良反响监测 报告负责人，负责公司经营的医疗器材不良反响监测报告工 作。 11、未能供给售后服务记录。 整顿举措：由质量管理人员完美记录表格，并对销售人 员进行业务培训， 明确记录要求， 及时对客户进行售后追踪。 已于 11 月 19 日达成。 经过近半月整顿， 举措已落实到位， 请领导监察复核。 医药有限公司 XX年 11月 28日 篇二： XX年市药监局检查整顿报告 对于医疗器材及药品现场检查缺点问题整顿状况的报 告 兰州市食品药品监察管理局： XX年 6 月 4 日贵局对我院药品、医疗器材购进查收、 使 用管理等方面进行现场检查。检查组对存在问题提出整顿意 见。针对存在问题，我院特别重视，于 XX 年 6 月 7 日召开有关科室负责人整顿会议，对存在的问题进行整顿工作安排，由分管院长提出整顿方案及整顿举措，落实到各部门及责任 人，做到层层落实，举措到位，限时达成。经过努力整顿，现已整顿到位（详细整顿状况请见附表） 。 特此报告！ 皋兰县人民医院 XX 年 6 月 18 日篇三：医疗器材自查与整顿报告 医疗器材自查与整顿报告 河南聚春医疗器材销售有限公司 我公司领导高度重视招开会议，传达药监局对于集中整顿医疗器材流通领域违纪经营行为通告和通知的精神及要求。要求各部门确实领悟文件精神实质，把思想和行动一致 到文件精神要求上来，并要求所有部门组织展开内部自查。 现将自查和整顿集管理举措状况报告以下： （一）从事医疗器材批发业务的经营公司销售给不拥有资质的经营公司或许使用单位的；医疗器材经营公司从不拥有资质的生产、经营公司购进医疗器材的。 自查状况：无此违纪、违规行为。 管理报告：我公司所有的医疗器材都是经过计算机系统把器材产品所属的经营范围和供销单位经营，生产范围进行关系；医疗器材购销储运等环节所有经过计算机系统进行控制，保证我公司医疗器材购销活动的合法性。 （二）经营条件发生变化，不再切合医疗器材经营质量管理规范要求，未依据规定进行整顿的；私自更改经营场所或许库房地点、扩大经营范围或许私自建立库房的。 自查状况：无此违纪、违规行为。 管理举措：我公司医疗器材的经营条件和存案的经营范围、注册地点、库房地点和经营场所进行的医疗器材经营活动，没有发生任何变化。不存在私自更改场所或许库房地点等经营行为。 （三）供给虚假资料或许采纳其余欺诈物段获得《医疗 器材经营允许证》的；未办理存案或许存案时供给虚假资料 和；假造、变造、买卖、出租、出借《医疗器材经营允许证》 或《医疗器材经营存案凭 证》的。 自查状况：无此违纪、违规行为。 管理举措：自经营以来，每年对我公司医疗器材经营状况进行现场检查，均未存在假造、变造、买卖、出租、出借的经营行为。并保证在此后的经营过程中持续严格尊守《医疗器材