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医疗器材现场检查考试一试卷试题库完好 医疗器材现场检查考试一试卷试题库完好 医疗器材现场检查考试一试卷试题库完好 医疗器材现场检查考试题库 一、单项选择题 1 、在中华人民共和国境内从事医疗器材的（B）的单位或许个人，应当恪守《医 疗器材监察管理条例》 。 A．研制、生产、经营、使用、监察管理；B.研制、生产、经营、使用 C．生产、经营、使用、监察管理 2 、国家对医疗器材推行分类管理， 《医疗器材监察管理条例》规定把医疗器材分为 （ C ） 类。 A 5 ； B  4 ； C  3 3 、对医疗器材的管理方法是第一类（  A ），第二类（  B），第三类（  C）。 A．惯例管理；  B ．加以控制；  C．严格控制 4 、医疗器材的分类注册的审察同意机关是（A）。 A．第一类由设区的市级药监局，第二类由省级药监局，第三类由国家药监局； 一类、第二类由省级药监局；C．第二类、第三类由国家药监局 5 、医疗器材产品注册证书有效期为（4 ）年。  B ．第 A．3 ； B ．4 ； C ．5 6 、已注册的医疗器材产品连续停产（A）年以上的，产品生产注册证书自行无效。 A．2 ； B ．1 ； C ．半 7 、医疗器材及其外包装上应当依照国务院药品监察管理部门的规定，注明产品（A） 编号 A．注册证书；  B ．允许证书；  C．标准代码 8 、医疗器材经营公司和医疗机构不得经营和使用（  A）过期、无效、裁减的医疗 器材 A．未经注册、无合格证明； B ．未经审察、无标准代码； 9 、注射器属于（ C ）医疗器材。A．第三类； B ．第二类； C ．第一类  C．未经查验、无合格证明 10 、对未获得医疗器材产品生产注册证书进行生产的，由（  B）药品监察管理部门 责令停止生产，充公违纪生产的产品和违纪所得。 A．省、自治区、直辖市； B ．地（市）级；C ．县级以上 、医疗器材不良事件报告的内容和统计资料是增强医疗器材监察管理，指导展开医疗器材再评论工作的依照 ( A ) 。 A、不作为医疗纠葛、医疗诉讼和办理医疗器材质量事故的依照。 、可作为医疗纠葛、医疗诉讼和办理医疗器材质量事故的依照。 12 、我国医疗器材分类目录中共有类代码( c ) 。 A、41 个类代码 B 、 43 个类代码。 C、 44 个类代码。 13 、《医疗器材经营公司允许证》有效期为(B)。 A、4 年。 B 、 5 年。 C、 6 年。 14 、国家对医疗器材推行分类注册管理, 境内第一类医疗器材由( A ) 核发注册证。 A、由设区的市级（食品）药品监察管理机构。 、由省、自治区、直辖市（食品）药品监察管理部门。 C、由国家食品药品监察管理局。 15 、国家对医疗器材推行分类注册管理, 境内第二类医疗器材由( B ) 核发注册证。 A、由设区的市级（食品）药品监察管理机构。 、由省、自治区、直辖市（食品）药品监察管理部门。 C、由国家食品药品监察管理局。 16 、国家对医疗器材推行分类注册管理, 境内第三类医疗器材由( C ) 核发注册证。 A、由设区的市级（食品）药品监察管理机构。 、由省、自治区、直辖市（食品）药品监察管理部门。 C、由国家食品药品监察管理局。 17 、国家对医疗器材推行分类注册管理, 境外第一类医疗器材由( C ) 核发注册证。 A、由设区的市级（食品）药品监察管理机构。 、由省、自治区、直辖市（食品）药品监察管理部门。 C、由国家食品药品监察管理局。 18 、医疗器材广告有效期为( A ) 。 A、一年 、二年 C、三年 19 、国家对医疗器材推行分类注册管理, 境外第二类、 第三类医疗器材由 (C)核发注册 证。 A、由设区的市级（食品）药品监察管理机构。 、由省、自治区、直辖市（食品）药品监察管理部门。 C、由国家食品药品监察管理局。 20 、我国医疗器材的注册产品标准用字母表示为( C ) 。 A、 GB 。 B 、 YY。 C、 YZB 。 21 、医疗器材广告是哪级部门同意(A )。 A、省级食品药品监察管理部门。 、市级食品药品监察管理部门。 C、国家食品药品监察管理部门。 22 、医疗器材经营公司( B ) 将居民住所做为库房。 A、能够。 、不可以够。 23 、体外诊疗试剂批发公司设置的冷库容积许多于( A ) 立方米。 A、20 。 B 、 30 。 C、 25 。 24 、增强医疗器材监察管理是为了保证医疗器材( C ) 。 A、安全 、有效 C、安全、有效 25 、《医疗器材监察管理条例》于( B ) 起实行。 A、1999 年 4 月 1 日 B 、 2000 年 4 月 1 日 C、 2001 年 4 月 1 日 26 、国家对医疗器材推行分类管理 .医疗器材共分