YY/T 1455-2016应用参考测量程序对酶催化活性浓度赋值及其不确定度评定指南.pdf

ICS11.100 C44 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT1455 2016 应用参考测量程序对酶催化活性浓度赋值 及其不确定度评定指南 ㅤㅤㅤㅤ Guidelinesforvaluesassinmentofcatalticactivitconcentrationsofenzmes g y y y usin referencemeasurementroceduresandevaluationofuncertaint g p y 2016-01-26发布 2017-01-01实施 国家食品药品监督管理总局 发 布 / — YYT1455 2016 目 次 前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅰ 1 范围 ……………………………………………………………………………………………………… 1 2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… 1 3 符号和缩略语 …………………………………………………………………………………………… 1 4 赋值 ……………………………………………………………………………………………………… 2 4.1 参考测量程序的选择 ……………………………………………………………………………… 2 4.2 建立溯源性 ………………………………………………………………………………………… 2 4.3 参考测量程序的评定 ……………………………………………………………………………… 2 4.4 实验室内部质量控制 ……………………………………………………………………………… 6 4.5 样本测量 …………………………………………………………………………………………… 6 5 测量不确定度评定 ……………………………………………………………………………………… 6 5.1 不确定度的来源分析 ……………………………………………………………………………… 6 5.2 测量模型的建立 …………………………………………………………………………………… 8 5.3 标准不确定度的评定 ……………………………………………………………………………… 9 5.4 合成标准不确定度的计算 ………………………………………………………………………… 10 ㅤㅤㅤㅤ 5.5 扩展不确定度的确定 ……………………………………………………………………………… 11 6 测量结果及其不确定度评定结果的报告……………………………………………………………… 11 ( ) ……………………………………………………… 附录A 资料性附录 酶学参考测量程序信息表 12 ( ) ………………………………………… 附录B 资料性附录 限值在其他文献或活动中给出的信息