YY/T 1456-2016铁蛋白定量检测试剂(盒).pdf

ICS11.100 C44 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT1456 2016 ( ) 铁蛋白定量检测试剂 盒 Humanferritin uantitativetestreaent q g ㅤㅤㅤㅤ 2016-01-26发布 2017-01-01实施 国家食品药品监督管理总局 发 布 / — YYT1456 2016 ( ) 铁蛋白定量检测试剂 盒 1 范围 ( ) 、 、 、 、 、 本标准规定了铁蛋白定量检测试剂 盒 的要求 试验方法及标志 标签 使用说明书 包装 运输和 贮存等内容。 ( ) 本标准适用于以抗原 抗体反应为基本原理的定量检测血液样本或尿液样本中铁蛋白的试剂 盒 - [ “ ( )”], [ ( )、 以下简称 试剂 盒 试剂盒方法学包含定量标记免疫方法 如酶联免疫吸附法 时间 Ferr- ELISA 、( ) ] ( 、 )。 分辨荧光免疫分析法 电 化学发光法等 和免疫比浊法 如免疫透射比浊法 胶乳增强免疫比浊法等 本标准不适用于对铁蛋白校准品和质控品的评价。 2 规范性引用文件 。 , 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 仅注日期的版本适用于本文 。 , ( ) 。 件 凡是不注日期的引用文件 其必威体育精装版版本 包括所有的修改单 适用于本文件 / 包装储运图示标志 GBT191 / — 体外诊断医疗器械 生物样品中量的测量 校准品和控制物质赋值的计量 GBT21415 2008 学溯源性 ㅤㅤㅤㅤ / 、