YY/T 1181-2010免疫组织化学试剂盒.pdf

ICS11.100 C44 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT1181 2010 免疫组织化学试剂盒 Immunohistochemistrkit y ㅤㅤㅤㅤ 2010-12-27发布 2012-06-01实施 国家食品药品监督管理局 发 布 / — YYT1181 2010 免疫组织化学试剂盒 1 范围 、 、 、 、 、 本标准规定了免疫组织化学试剂盒通用的产品分类 要求 试验方法及标志 标签 使用说明书 包 、 。 装 运输和贮存等内容 、 、 本标准适用于医学实验室所使用的基于抗原抗体反应的用于检测石蜡切片 冰冻切片及涂片 爬片 / , 。 等标本的组织 细胞化学定性试剂盒 该试剂盒至少包括一抗和显色系统 2 规范性引用文件 。 , 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 仅注日期的版本适用于本文 。 , ( ) 。 件 凡是不注日期的引用文件 其必威体育精装版版本 包括所有的修改单 适用于本文件 / 包装储运图示标志 GBT191 / — 、 : 医疗器械 用于医疗器械标签 标记和提供信息的符号 第 部分 通用要求 YYT0466.1 2009 1 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 ㅤㅤㅤㅤ 3.1 免疫组织化学 , immunohistochemistr IHC y 免疫细胞化学 , immunoctochemistr ICC y y , ( 、 、 利用抗原与抗体特异性结合的原理 通过化学反应使标记在抗体上的显色物质 荧光素 酶 金属离 、 )