索拉非尼治疗晚期肝细胞癌患者临床观察及护理.docVIP

索拉非尼治疗晚期肝细胞癌患者临床观察及护理 　　【中图分类号】R735.7 【文献标识码】A 【文章编号】1672－3783(2011)10－0123－01 　　【摘要】目的:观察索拉非尼（Sorafenib）治疗晚期肝细胞癌患者的不良反应及采取合理的护理措施减轻或避免其对患者的影响，以确保治疗的顺利进行。方法:按标准操作规程对8例在我科参加索拉非尼治疗晚期肝细胞癌国际多中心随机双盲试验（BAY 43-9006 11849）的患者进行标本采集、药物分发、不良反应观察及处理。结果: 最常见不良反应依次为手足综合症（50%）、腹泻（37%）、高血压（26%），其次还有疲乏、发热、脱发等。结论:肝癌患者对索拉非尼耐受性良好，与索拉非尼相关的不良反应易被识别、可接受并可处理。 　　【关键词】肝细胞癌；索拉非尼；护理 　　 原发性肝癌(以下简称肝癌)是常见的恶性肿瘤。在中国90％以上的原发性肝癌为肝细胞肝癌 (hepatocellular carcinoma，HCC)。乙型肝炎病毒感染和乙型肝炎病史是原发性肝癌最主要的危险因素??［1］?。据统计：每年全球新患肝癌人数为62．6万人，肝癌病死者高达59．8万人，位居全球恶性肿瘤发病率第6位，病死原因第 3位。而新发肝癌病例中55％发生于中国??［2］?，我国肝癌病死率在各种癌症病死率中居第 2位??［2］?。由于HCC患者早期多缺少明显的症状和体征，缺多数HCC患者确诊时也属晚期，预后很差。索拉非尼是目前唯一获欧盟药品监督管理局(EMEA)、美国食品药品监督管理局(FDA)和我国国家食品药品监督管理局(SFDA)等批准的用于晚期 HCC的系统治疗药物，两项重要的Ⅲ期临床研究，即SHARP研究和 Oriental研究，证实索拉非尼能够显著延长晚期 HCC患者的 OS(分别为44％和47％)和rIvI、P(分别为73％和近1倍)，并且安全性良好，从而奠定了索拉非尼作为晚期肝癌系统治疗标准药物的地位。但是，我国肝癌的发病原因和欧美不同，欧美国家主要是丙型肝炎病毒(HCV)和酒精性肝病，而我国主要以乙型肝炎病毒(HBV)为主；并且与饮水污染(蓝绿藻类毒素)密切有关，许多晚期患者往往存在基础性肝病(肝炎和肝硬化)，治疗非常棘手，预后较欧美患者更差。因此，十分有必要深入观察索拉非尼治疗我国肝癌的有效性和安全性。? 　　1 临床???料 　　1.1 一般资料:2010年10月28日至2011年1月26日我科按照试验方案要求共筛选受试者11例，随机受试者8例。其中男性6例，女性2例，年龄46～69岁，平均（56.9±6.5）岁。均为病理组织或细胞学诊断的晚期肝细胞癌，体能评分（ECOG 0-2分），Child-Pugh肝硬化分级A级。 　　1.2 方法:药品的接受、递送、储藏均严格按照药物临床试验规范及索拉非尼产品要求操作。按照美国国立卫生研究所（National Cancer Institute，NCI）所制定的常见毒性标准（Common Toxicity Criteria，CTCAE）3.0版标准进行观察记录。 　　1.3 结果: 所有入选8例患者均按要求完成临床试验，平均日服药剂量为737.2mg，持续服药时间为0.9～69.4周，中位数为14.1周。安慰剂组患者总生存期（Overall survival，OS）为26至453天，中位生存期为124天；索拉非尼组总生存期为10至486天，中位生存期为175天。常见不良反应为手足综合症（50%）、腹泻（37%）、高血压（26%），其次还有疲乏、发热、脱发、腹痛、血小板减少等不良反应发生。8例患者中，发生手足综合征4例，腹泻3例，高血压2例。? 　　2 护理 　　2.1 基本宣教:按照2003年版《药物临床试验质量管理规范》要求充分告知患者临床试验药物尽可能全面的信息，有隐私权，可以随时退出试验，退出试验???不受歧视，仍可得到后续治疗，受到伤害时可得到及时治疗及相应的赔偿。由于药物试验过程中的特殊需求可能会多次频繁采血留标本较为繁琐需患者理解配合。要认真按照医生的处方按时按量服药，并指导患者在今后随访时将上次剩余药品带回，以提高其依从性，有助于试验顺利完成。同时，由于都是肿瘤患者，心理负担重，压力大，对治疗效果期望大，并且由于索拉非尼为抗肿瘤新药，2006年底才在我国上市??［3］?,患者及家属对该药都缺乏了解，更需要我们的指导，在给药时，及时与患者沟通，详细介绍该药的优点、作用机制、维持时间、注意事项、使用方法及不良反应的症状体征，让患者及技术有足够的思想准备，取得患者及家属的理解，以积极的心态配合治疗和护理。 　　2.2 用药管理:按照本专业临床试验标准操作规程要求进行药品的接受、储藏、递送、分发，做到专人负责、专人管理、