乳腺癌筛查技术方案 - 云南省疾病预防控制中心.docVIP

附件4　　　　　　1963年已开始乳腺癌普查研究，并从中受益。我国乳腺癌与欧美一些国家相比发病率相对较低，妇女乳腺的生理结构如大小、致密度等也与之不同，根据我国的现实情况，卫生部拟在全国30个省（区、市）53个县（区）开展妇女乳腺癌筛查工作。　　　1万名适龄妇女的筛查工作。　 本项目的筛查对象为35-69岁的当地妇女。采用乳腺临床体检、乳腺钼靶X线25%的计算方法）随机抽取一个或几个街委会或村。第二阶段抽个人，即在抽中的街委会或村内，根据街委会或村委会提供的所辖区域人员名单，用整群抽样的方法对所有符合标准的妇女全部进行普查。若有不愿参加者，应记录其拒绝的原因，顺次继续抽取，直到满10 000人为止。如若所抽取的区或街委会仍不能满足所要求的筛查人数，应再重新随机抽取一个街委会或村直到满足要求为止。 　 1.入选条件　　 筛查对象为35-69岁的当地妇女（入选条件：现住址居住3年以上的常住人口，无乳腺恶性肿瘤史，自愿参加并且能接受检查者）。 　 2.对研究对象进行编号的方法　　 编号系统是由两部分组成，即序列号和个人编号。序列号是连续的，是按照研究对象进入研究的顺序依次编号的。由于本次预期筛查每一万人为一个单位，所以序列号应为5位数字，调查表上的序列号由打号机打印，不得有重号或断号。个人编号主要是按照研究对象所处的地理位置进行编号，该编号采用十位数字进行，前三位数字为筛查区号（即省、自治区、直辖市编号），第四和五位数为筛查点号（即市、县或区编号），第六和第七位为街居委会或村号，第八到第十位是户号。该十位号码与研究对象个人是一一对应关系，从而实现了对研究对象的准确定位，因此，通过个人编号可以跟踪查找研究对象。序列号和个人编号将出现在调查表的首页，以及每一份乳腺检查用表上。个人编号的前五位数字为各筛查点编号，用打号机打印；后五位数字由各筛查点自行手写编号。示意图如下：　　 0　 0　　　　 　　　　　　　　　　　　　 　　　　　　1，试点地区的检查流程见图2。　　 　　　　 三、筛查程序　　　每月进行次乳腺自检检查时间绝经前妇女应选择在月经第9天3-4天，此时内分泌激素主要是雌激素对乳腺的影响最小，乳腺处于相对静止的时期而最易发现乳腺异常改变；绝经后妇女宜选择容易记起的时间如每月的第一天；哺乳期发现乳腺肿块时应在停止哺乳后再作一次检查。　 2-1）。　　 （三）问卷调查。　 问卷调查在筛查对象签署知情同意书之后完成，可以在登记妇女的同时进行，以便准确了解当地群众的基本情况和健康知识情况。应保证调查的隐秘性和真实性。附件2-2-1供一般地区使用，附件2-2-1至2-2-3供试点地区使用。　 （四）临床体检。　 受检人以仰卧姿和坐姿，由受训过的检诊医师对全部筛查妇女进行乳腺的视诊和触诊，记录乳腺大小和硬度。特别应注意乳腺出现的一些不被重视的轻微异常症状和体征，如乳头溢液、不受经期影响的乳腺腺体局限性增厚、乳头糜烂、乳头回缩、乳晕水肿、乳房皮肤轻度凹陷及绝经后出现乳房痛等。由检诊医师填写《乳腺临床检查表》（见附件2-3）。　 （五）乳腺钼靶X线采用双乳侧斜位2-4）。　 （六）乳腺超声检查。　　　　　　　　　以Windows 2003为平台使用MS ACCESS构建数据库，建立X线检查+超声检查（共3项检查）的检查方案；实施常规版的一般地区其筛查对象采用以下流程：全部人群接受临床体检，阳性和可疑者进一步做乳腺钼靶X线钼靶X线超声钼靶X线超声　　　TNM分类和分期。　　 五、队列随访　　 （一）队列的随访包括目标人群的随访和对照人群的监测两部分。随访的主要工作是做好两个人群的肿瘤发病及死亡登记报告，减少漏报和错报，特别是对照人群的漏报和错报。肿瘤发病及死亡的分类和编码应使用ICD-10；诊断依据中组织学诊断的比例不低于70%；死亡医学证明的比例不高于2%。本筛查项目中超声检查阴性者和病理诊断可疑者需进行3个月随访，而临床体检阴性者、钼靶X线检查阴性者和病理诊断阴性者需1年后再筛查。　　　1982年人口构成数据，世调率统一使用1985年世界卫生组织公布的世界人口年龄构成（附件3）。结果写入年终报告。　　 六、主要评价指标　　 （一）建立中国妇女乳腺健康档案信息数据库。　　 （二）任务完成率：实际筛查人数/应筛查人数。　　　超声钼靶X线　　　　　　　　　　　　2%进行复查，复查后各项目的符合率不得低于90%。1.临床体检：检诊医师需经统一培训，各项操作符合体检操作规程2.乳腺钼靶X线钼靶X线　　　3.乳腺超声医用超声诊断仪超声源检定规程JJG639-1998）,严格控制超声仪的图像质量和患者辐射剂量钼靶X线超声%进行复核。　 　　　　 1 　 乳腺癌筛查项目承担地区基本情况调查表