热风循环蒸汽烘箱确认方案.docVIP

文件编号：VOL-FOP-061 版本号：00 热风循环蒸汽烘箱确认方案 *****集团***制药有限公司 确认方案审批表 确认方案名称 热风循环蒸汽烘箱确认方案 确认方案编号 VOL—FOP-061 方案起草人 起草日期 2013.05.27. 方案审核部门 审核人 审核日期 审核意见 制剂车间 兹证明我已审核同意热风循环蒸汽烘箱确认按此方案实施。 企管部 质量部 批准意见 批 准 人 批准日期 执行日期 目 录 1.确认概述 2.确认目的 3.确认内容 3.1设计确认 3.2.安装确认 3.2.1资料档案 3.2.2设备安装 3.2.3环境状况 3.2.4公用介质 3.3.运行确认 3.4.性能确认 3.4.1.空载热分布试验 3.4.2.烘箱最冷点温度数据增补确认 3.4.3.负载热分布试验 4.再确认 5.确认结果评定与结论 6.确认报告总结书 1．概述 RXH系列热风循环烘箱是以蒸汽为热源，通过加热器加热，受风机强制循环，热空气通过烘盘间隙将热量传给物料并带走物料所挥发的湿气，根据物料的不同要求和干燥过程中的不同状态，可调节空气循环量与排出量，从而达到干燥速率和热利用率双重提高的目的。 本烘箱使用于制剂车间丸剂干燥设备，属盘架间隙式通用型干燥设备，该设备为全不锈钢制作，保温材料为优质硅酸铝纤维棉保温性能良好。主要部件有：箱体、空气热交换器、循环风机、分风等系统组成。以蒸汽为热源，通过风机强制热风循环并通过调节箱内两侧分风装置，以减少和消除箱内各点温差而保证使用质量。 主要技术参数： 散热面积 25*2㎡℃左右 自动控温，50-115℃±1℃ 电压/频率 380V/50Hz 380V/50Hz 经检查设计符合要求：是□ 否□ 检查人：　　　　日期： 复核人： 日期： 3.2安装确认 3.2.1资料档案 资料名称 存放地点 检查结果 设备使用说明书 设备装箱单 设备产品合格证 设备开箱验收单、安装调试单 订货合同 材质证明 检查人：　　　　日期： 复核人： 日期： 3.2.2设备材质 部件名称 设计要求 安装情况 烘盘 不锈钢 是□ 否□ 烘车 不锈钢 是□ 否□ 散热器 不锈钢 是□ 否□ 进风、排湿口 高温高效过滤器 是□ 否□ 检查人：　　　　 日期： 复核人： 日期： 3.2.3环境状况 项目 要求 检查结果 温度 18～26℃ 是□ 否□ 湿度 45～65% 是□ 否□ 空气洁净度 D级 是□ 否□ 检查人：　　　　 日期： 复核人： 日期： 3.2.4公用介质 设计要求 安装情况 结论 三相四线380V 三相五线380V 是□ 否□ 频率50HZ 频率50HZ 是□ 否□ 功率1.27 KW 功率1.27 KW 是□ 否□ 接地保护 0.9Ω 是□ 否□ 检查人：　　　　 日期： 复核人： 日期： 3.3运行确认 检查项目 说明书要求 结论 电机运转 运转平稳、无噪音 是□ 否□ 排湿系统 正常 是□ 否□ 加热系统 正常 是□ 否□ 控制系统 灵敏、可靠 是□ 否□ 检查人：　　　　 日期： 复核人： 日期： 3.4性能确认 3.4.1.空载热分布试验 留点温度计记录升温过程，连续三次，观察温度分布情况。 留点温度计应在烘箱上、下和中间分布，记录各点温差应小于± 2 ℃，试验应重复三次。布点如图。 1 2 3 上层 4 5 6 中层 7 8 9 10 下层 11 12 13 记录（一） 位置 时间 上 1 上 2 上 3 上 4 上 5 上 6 中 7 下 8 下 9 下 10 下 11 下 12 下 13 温 差 结 果 温度 ℃ 60 80 100 115 检查人：