叶晓蕾-卫生学精品教学-第十三章 实验设计2009.pptxVIP

第十三章 实验设计; 概念 指为验证研究假设，对整个研究过程事先作出周密合理的安排。 类型 1. 调查设计 2. 实验设计;1、调查设计 不施加任何干预措施，客观地描述研究总体，反映事物的实际情况，为今后决策和进一步深入研究提供依据。 例如：拟调查了解和比较甲、乙两地环境条件对食管癌死亡率水平的影响。 （1）研究因素——两地环境条件， 是客观存在的。 （2）混杂因素——两地性别、年龄构成等不同，在调查时不能平衡。;2、实验设计 根据研究目的（或研究假设），主动施加干预措施，控制非处理因素，并观察总结其结果，回答研究假设所提出的问题。;类型 (1)以实验动物或标本为对象的实验研究设计（experiment design) (2)以人为对象的临床试验设计（clinical trial);实验设计;(一) 实验设计的基本要素 (二) 实验设计的基本原则 (三) 常用的实验设计方法;一、实验设计的基本要素;确定研究对象;适宜入选标准 （eligibility criteria );例：研究某药对高血压患者的降压作用。 纳入标准：每日清晨经同一血压计进行三次测量，舒张压平均在12.7kpa(95mmHg)以上的患者。 排除标准：有心、肾、脑血管等脏器损害的高血压患者。;在确定适宜入选标准时应注意：;确立处理因素;? 在确定处理因素时应当注意: （1）抓住实验中的主要因素 （2）分清处理因素与非处理因素 （3）处理因素必须标准化; 一个良好的实验设计，首先要求在众多的因素和水平中抓住主要的几个。;分清处理因素与非处理因素;处理因素必须标准化;实验效应——明确观察指标;二、实验设计的基本原则; T + S ? t + s O + S ? o + s T: 处理因素作用; t: 处理因素效应; S: 非处理因素作用; s: 非处理因素效应 O: 空白;下述几种情况时，尤须重视“对照”作用：;研究工作中，对照组与实验组同等重要，一般以两组的例数相等时研究效率最高。——忽视对照组或安排给对照组例数很少——不可取的。;对照形式;空白对照 ——对照组不施加任何处理因素。;——对照组采用一种无药理作用的“假药”，它在药物剂型或???置上不能为受试者识别，称安慰剂 （placebo)。;——对照不施加处理因素，但施加某种与处理因素有关的实验因素。 例：研究食物添加赖氨酸后的营养价值，实验组儿童的课间餐为加赖氨酸的面包，对照组为不加赖氨酸的面包。 问题：这里与处理有关的实验因素是什么？;——用公认的有效药物、现有的标准方法或常规方法做对照。;——对照与实验措施在同一受试对象上实施。 ;对照形式;相互对照 ——几种处理（或水平）互为对照。;对照形式; 某年某单位报告了果胶驱铅的疗效观察。30名铅中毒的工人脱离现场后住院治疗，治疗前测得尿铅的均数为0.116mg/L，血铅均数为1.81mg/L。服用20天后再测，尿铅均数降为0.087mg/L，血铅均数降为0.73mg/L。说明果胶有较好的驱铅作用。;——实验组与对照组的非处理因素要一致。;均衡原则;——采用分层方法使各处理组中的混杂因素得到控制，即将混杂因素按不同水平划分为若干单位组，然后在每个单位组内安排处理因素。;每日1种处理的设计;即样本抽样、观察对象的分组及试验的顺序的安排等要随机遇而定。 ?意义: (1)是统计推断的前提 (2)是提高组间均衡性的一个重要手段; ;重复原则;重复的类别;确定样本含量;确定样本含量时应具备的条件;检验效能(1-?)(power): 即在特定的? 水准下，若总体间确实存在着差别，此时，该次试验所能发现此差异的概率。 β为第二类错误的概率， 1- ? ↑→n↑。通常取?=0.2或0.1, 单侧, (1- ?)不宜低于0.75，否则检验的结果很可能反映不出总体的真实差异, 出现非真实的阴性结果 (假阴性)。;(3)容许误差?： (?=?1－?2, 或?=?1－?2) ;样本含量的估计方法:;例 用新药降低高血脂患者的胆固醇，研究者规定试验组与对照组（安慰剂）相比，血胆固醇平均降低 0.5 mmol/L以上，才有推广价值。引用文献中胆固醇的标准差为 0.8 mmol/L，规定单侧? = 0.05，? = 0.10，要求估计样本含量（ n1=n2 ）。;三、常用的实验设