药品购进质量管理规章制度.docVIP

药品购进质量管理制度 1、把质量作为选择药品和供货单位条件的首位，严格执行“按需购进、择优选购，质量第一”的原则购进药品； 2、严格执行《药品购进程序》，认真审查供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉等，确保从合法的企业购进符合规定要求和质量可靠的药品。 3、购进药品应签订有明确规定质量条款的购货合同。如购货合同不是以书面形式确立时，应与供货单位签订质量保证协议书，协议书应明确有效期限。 4、严格执行《首营企业和首营品种审核制度》，做好首营企业和首营品种的审核工作，向供货单位索取合法证照、生产批文、质量标准、检验报告书、标签、说明书、物价批文等资料，经审核批准后方可购进。 5、购进药品应有合法票据，做好真实完整的购进记录，并做到票、帐、货相符。药品购进记录和购进票据应保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。 6、药品购进记录应包括：购货日期、药品通用名称（商品名）、剂型、规格、生产厂家、供货单位、购进数量、有效期、批号、购进人员、备注等内容。 药品质量验收管理制度 1、药品验收必须执行制定的《药品质量检查验收程序》，由验收人员依照药品的法定标准、购进合同所规定的质量条款以及购进凭证等，对所购进药品进行逐批验收。 2、药品质量验收应包括对药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及专有标识等内容的检查。 3、验收药品应在待验区内按规定比例抽取样品进行检查，并在规定时限内完成。本店规定到货二日内验收完毕。 4、验收首营品种应有生产店提供的该批药品出厂质量检验合格报告书。 5、验收进口药品，必须审核其《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件； 上述复印件应加盖供货单位质量管理部门的原印章。 6、药品验收必须有验收记录。验收记录必须保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。 7、验收员对购进手续不齐或资料不全的药品，不得验收入店。 8、验收工作中发现不合格药品或质量有疑问的药品，应予以拒收，并及时报告质量负责人进行复查。 9、验收工作结束后，验收员应与营业员办理交接手续；由营业员依据验收结论和验收员的签章将药品置于相应的区，并做好记录。 药品储存管理制度 1、按照安全、方便、节约、高效的原则，正确选择仓位，合理使用仓容，“五距”（指药品货位之间的距离不小于100厘米、垛与墙的间距不少于30厘米、垛与屋顶房梁间距不小于30厘米，垛与散热器或供暖管道间距不少于30厘米，垛与地面的间距不少于10厘米）适当，堆码规范、合理、整齐、牢固、无倒置现象。 2、根据药品的性能及要求，将药品分别存放于常温库，阴凉库，冷库。对有特殊温湿度储存条件要求的药品，应设定相应的库温湿度条件，保证药品的储存质量。 3、库存药品应按药品批号及效期远近依序存放，不同批号药品不得混垛。 4、根据季节、气候变化，做好温湿度管理工作，坚持每日上午和下午各记录一次温湿度，并根据具体情况和药品的性质及时调节温湿度，确保药品储存安全。 5、药品存放实行色标管理。待验品区、退货品区——黄色；合格品区、待发药品区——绿色；不合格品区——红色。 6、药品实行分区，分类管理。 6.1药品与食品及保健品类的非药品、内服药与外用药应分货位存放。 6.2一般药与杀虫灭鼠药、人用药与兽用药、性能相互影响及易串味的药品分库存放。 6.3贵细饮片应专人保管、专柜或专库存放，专帐管理。 6.4中药饮片应按照不同品种的性质要求，分别设置相应温湿度储存条件的储存库房。 6.5品名和外包装容易混淆的品种分开存放。 6.6不合格药品单独存放，并有明显标志。 7、实行药品的效期储存管理，对近效期的药品可设立近效期标志，对近效期的药品应按月进行催销。 8、保持库房，货架的清洁卫生、定期进行清理和消毒，做好防盗、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。 9、仓库应建立药品保管卡，动态及时记载药品的进、存、出状况。 药品陈列管理制度 1、陈列的药品必须是合法企业生产或经营的合格药品。 2、 陈列的药品必须是经过本店验收合格，其质量和包装符合规定的药品。 3、 药品应按品种、规格、剂型或用途以及储存条件要求分类整齐陈列，类别标签应放置准确，物价标签必须与陈列药品一一对应，字迹清晰；药品与非药品，内服药与外用药，易串味药与一般药，中药材、中药饮片与其他药应分开摆放，处方药与非处方药应分柜摆放。 4、 处方药不得开架销售。 5、 拆零药品必须存放于拆零专柜，做好记录并保留原包装标签至该药品销售完为止。 6、需要冷藏保存的药品只能存放在冰箱或冷藏箱中，不得在常温下陈列，需陈列时只陈列包装。 7、陈列药品应避免阳光直射，需避光、密闭储存的药品不应陈列； 8、对陈列的药品应每月进行检查并予以记录，发现质量问题应及时通知质量负责人复查。 9、用于陈列药品的货柜、橱窗等应保持清洁卫生，