综合质量管理规章制度.docVIP

综合质量管理制度 质量管理制度 总则 目的 为保证本公司质量管理制度的推行，并能提前发现异常、迅速处理改善，借以确保及提高产品质量符合管理及市场需要，特制定本细则。 范围 本细则包括： ⑴组织技能与工作职责； ⑵各项质量标准及检验规范； ⑶仪器管理； ⑷质量检验的执行； ⑸质量异常反应及处理； ⑹客诉处理； ⑺样品确认； ⑻质量检查与改善。 组织技能与工作职责 本公司质量管理组织技能与工作职责。 各项质量标准及检验规范的设定 质量标准及检验规范的范围 它主要包括： ⑴原物料质量标准及检验规范； ⑵在制品质量标准及检验规范； ⑶成品质量标准及检验规范的设订。 质量标准及检验规范的设订 ⑴各项质量标准 总经理室生管组会同质量管理部、制造部、营业部、研发部及有关人员依据“操作规范”，并参考： 国家标准； 同业水准； 国外水准； 客户需求； 本身制造能力； 原物料供应商水准，分原物料、在制品、成品填制“质量标准及检验规范设（修）订表”一式二份，呈总经理批准后质量管理部一份，并交有关单位凭此执行。 ⑵质量检验规范 总经理室生管组召集质量管理部、制造部、营业部、研发部及有关人员分原物料、在制品、成品将： 检查项目； 料号（规格）； 质量标准； 检验频率（取样规定）； 检验方法及使用仪器设备； 允许规定等填注于“质量标准及检验规范设（修）订表”内，交有关部门主管核签且经总经理核准后分发有关部门凭此执行。 质量标准及检验规范的修订 ⑴各项质量标准、检验规范若因机械设备更新、技术改进、制程改善、市场需要、加工条件变更等因素变化，可以予以修订。 ⑵总经理室主管组每年年底前至少重新校正一次，并参照以往质量实绩会同有关单位检查各料号（规格）各项标准及规范的合理性，酌予修订。 ⑶质量标准及检验规范修订时，总经理室生管组应当填立“质量标准及检验规范设（修）订表”，说明修订的原因，并上交有关部门会签意见，呈现总经理批示之后，始可凭此执行。 仪器管理 仪器校正、维护计划 ⑴周期设订 仪器设备使用部门应依照仪器购入时的设备资料、操作说明书等资料，填制“仪器校正、维护基准表”，设定定期校正维护周期，作为仪器年度校正、维护计划的拟定及执行的依据。 ⑵年度校正计划及维护计划 仪器使用部门应于每年年底依据所设订的校正、维护周期，填制“仪器校正计划实施表”、“仪器维护计划实施表”作为年度校正及维护计划实施的依据。 校正计划的实施 ⑴仪器校正人员应依据“年度校正计划”执行日常校正，精度校正作业，并将校正结果记录于“仪器校正卡”内，一式二份存于使用部门。 ⑵仪器外协校正：有关精密仪器每年应定期由使用单位通过质量管理部或研发部申请委托校正，并填立“外协请修单”以确保仪器的精确度。 仪器使用与保养 ⑴仪器使用人进行各项检验时，应依“检验规范”内的操作步骤操作，使用后应妥善保管与保养。 ⑵特殊精密仪器，使用部门主管应指定专人操作与负责管理，非指定操作人员不得任意使用（经主管核准者例外）。 ⑶使用部门主管应负责检核各使用者操作的正确性、日常保养与维护，如有不当的使用与操作应予以纠正教导并列入作业检核扣罚。 ⑷各生产单位使用的仪器设备（如量规）由使用部门自行校正与保养，由质量管理部不定期抽检。 ⑸仪器保养 仪器保养人员应依据“年度维护计划”执行保养作业并将结果记录于“仪器维护卡”内。 仪器外协修造：仪器保养人员基于设备、技术能力不足时，应填立“外表请修申请单”并呈主管核准后送采购办理外协修造。 原物料质量管理 原物料质量检验 ⑴原物料进入厂区时，库管单位应依据“资财管理办法”的规定办理收料，对需用仪器检验的原物料开立“材料验收单”，通知质量管理工程人员检验且质量管理工程人员于接获单据三日内，依原物料质量标准及检验规范的规定完成检验。 ⑵“材料验收单”一式五联检验完成后，第一联送采购，核对无误后送会计整理付款，第二联会计存，第三联材料库存，第四联质量管理存，第五联送保税。且每次把检验结果记录于“供应厂商质量记录卡”，并每月根据原物料品名、规格、类别的结果统计于“供应商质量统计表”及每月评核供应商的行为于“供应商的评价表”，提供采购作为选择厂商的参考资料。 制造前质量条件复查 第十一条 制造通知单的审核（新客户、新流程、特殊产品）质量管理部主管收到“制造通知单”后，应于一日内完成审核。 ⑴“制造通知单”的审核 ·定制料号 — 材料的特殊要求是否符合公司制造规范。 ·种类 — 客户提供的材料种类。 ·材料规格 — 材料规格是否符合公司制造规范，使用于特殊要求者是否有特别的注明。 ·质量要求 — 各项质量要求是否明确，并符合本公司的质量规范，如有特殊质量要求是否可接受，是否需要先确认在确定产量。 ·包装方式 — 是否符合本公司的包装规范，客户要求的特殊包装方式可否接受，外销订单的Shipp