药品质量管理体系文件管理规章制度.docVIP

药品质量管理体系文件管理制度 一、目的：监理质量管理体系文件的管理制度，规范企业质量管理体系文件的管理。 二、依据《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规。 三、适用范围：适用于企业质量管理体系文件的管理 四、责任.企业负责人及药品购进部门、仓储部门、销售部门和质量管理部门等对本制度的实施责任。 五、工作内容.质量管理体系文件的分类 1、质量管理体系文件包括标准文件和记录文件 2、标准文件是用以规定质量管理工作的原则，阐述质量管理体系的构成，明确有关组织部门和人员的质量职责。 3、记录性文件是用以表明本企业质量管理体系运行情况和证实其有效性的文件。 六、质量体系文件的管理 1、企业应制定《质量管理文件管理程序》，对标准的起草、审核、批准、印制、分发、执行、复审、修订、废除与收回存档等进行控制性管理。 2、企业应制定《质量记录管理制度》对记录的规定、批准、印制、填写、保存和销毁进行控制性管理。 3、文件的使用部门负责文件的起草、执行 4、企业质量负责人文件的批准、执行和废除等工作 5、文件的制定必须符合国家颁布的各种法律、法规和行政规章，文件应有编号，格式规范。 人员教育培训制度 一、目的：规范企业的质量教育培训工作，提高企业人员的质量管理意识与能力，制定本制度。 二、依据《药品经营质量管理规范》 三、适用范围：本店质量管理体系所有相关岗位的质量教育培训及考核工作 四、责任：本店对质量管理部门的实施负责 五、内容：1、每年应根据上级有关要求制定教育培训计划 2、应建立教育培训档案 3、每次培训应做好考核工作，验收培训的效果。 质量管理体系文件检查考核制度 一、为保证门店质量管理体系正常运行，保证各项质量管理制度有效贯彻执行，本门定期对药品、质量管理体系工作进行考核。 二、本店应认真学习掌握公司制定的质量管理制度和质量管理程序规范操作要求，强化质量管理各项日常记录。确保药品质量安全。 三、本店每半年全面开展一次质量管理制度执行情况检查考核工作。 四、在质量管理工作检查考核中，本店对发现的问题提出可行有效的改进措施，认真落实。 员工录用管理制度 为规范试用期员工的管理和辅导工作，创造良好的试用期工作环境，加速试用员工的成长和进步，特制定目标责任制制度。一、员工试用期规定?1、自员工报到之日起至人力资源部确认转正之日起。?2、员工试用期限为3个月，公司根据试用期员工具体表现提前或推迟转正。（一）、福利待遇?1、试用期员工工资根据所聘的岗位确定，核算时间从到岗工作之日起计算，日工资为：月工资÷（本月天数-休假天数）2、过节费按正式员工的1/2发放。3、按正式员工标准发放劳动保护用品。（二）、休假?1、试用期内累计事假不能超过3天，如果特殊情况超过3天需报董事长批准。?2、可持相关证明请病假，请病假程序和天数与正式员工要样。3、可请丧假，请假程序和天数与正式员工要样。4、不享受探亲假、婚假。?二、员工入职准备?1、身份证复印件一份，原件待查。2、学历证明复印件一份，原件待查。 ?3、县级以上人民医院的体检报告。4、4张一寸照片?5、部分职位（如出纳、收银员、司机、仓管）试用期员工还须须准备房产证明、户口本、直系亲属身份证复印件等。三、行政手续?1、试用人员手续办理完毕后，由行政部向试用期人员发放办公相关用品。?2、发放工作牌，办理考勤卡。?3、试用期人员需要食宿的、由行政部安排住宿和就餐。?4、将试用期人员带入用人部门。四、用人部门指引1、试用员工的直接上级是“入职指引人”。2、带领试用期员工熟悉本部门及其他部门，向其介绍今后工作中要紧密配合的部门及员工，同时介绍公司内公共场所的位置，包括会议室、停车场、洗手间等。3、与试用期员工进入面谈，商讨入职后的工作安排，并向试用期员工描述其工作的部门架构，岗位名称，职务，岗位职责等。简单介绍将来的职业发展方向和目前工作时遇到的实际问题。?4、教会试用期员工使用生产工具或办公用具。5、公司有活动要及时告知试用期限人员。?6、与试用期人员进行正面沟通，引导其工作，及时了解试用期员工在工作及生活中存在的问题并帮助其解决。 本页为著作的封面，下载以后可以删除本页！ 【必威体育精装版资料 Word版 可自由编辑！！