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第二节 非处方药 一、非处方药的概念和分类 非处方药的称谓起源于美国。1951年,美国国会通过了由一位药师参议员提出的对《食品药品化妆品法》的修正案,规定了处方药与非处方药的分类标准,在世界上第一个创建了药品按处方药与非处方药分类管理的制度。此后,日本、英国、德国和加拿大分别通过了有关法律,相继建立了药品的分类管理体制。我国的香港、澳门和台湾地区也实行了药品分类管理制度。 非处方药是指那些不需要医生处方,消费者可直接在药房或药店中即可购取的药物,国际上通用OTC表示非处方药。 非处方药是在临床使用多年,经过科学评价,被实践证明由消费者自我使用比处方药更安全的药品。非处方药是消费者依据自己所掌握的医药知识,并借助阅读药品标识物,对小伤小病自我诊疗和选择应用的药品。在美国称之为“可在柜台上买到的药物”,即Over The Counter,简称OTC。这一称谓已约定俗成,为世界各国所认知。 非处方药是由处方药转变而来,是经过长期应用、确认有疗效、质量稳定、非医疗专业人员也能安全使用的药物,这些药物大都属于伤风、感冒、咳嗽、头痛 牙痛、肌肉和关节疼痛,消化道不适,鼻炎等过敏症状、营养补剂等。非处方药具如下特点: 1.使用时不需医药人员监督、指导。?2.按标签或说明书的指导使用,说明文字通俗易懂。?3.适应症是病人能自我作出诊断的疾病,药品起效迅速,疗效确切,能使患者清楚的感受得到。?4.有助于保持和促进健康。?5.不含毒和成瘾成分,有高度的安全性,不引起依赖性,毒副反应率低,不在体内蓄积,不诱导耐药性和抗药性。 ?6.儿童、成人应用的非处方药分别制备或包装。?7.在不良条件下储存仍保持稳定。 * * 药物常识与非处方药 第一节 药物常识 一、正 确 看 待 药 物 多年来有些资料认为,医生治病中,通过药物获得疗效者占 75%。这说明药物是防治疾病的重要武器。药物是用来治病的,这是人们所熟知的常识,但不是唯一的武器。因此要反对单一依赖药物的思想。 药物也能致病,由药物引起的疾病,统称为药源性疾病。 据有关资料报导,药源性疾病占常见病的8%,药物引起的事故占医疗事故的30%;美国统计1968年所登记的药源性疾病达12000 起,引起了全社会的普遍重视。有人通过3年的调查研究观察,发现6063例次内科住院病人中,由药物引起住院者占1.7%~4.5%; 我国某地7个市级医院311例死亡病例分析,其中15例与用药不合理有关,占5%。总之,我们对药物必须坚持一分为二的观点,既要看到药物防治疾病的有利一面,又要看到其引起不良反应的不利一面。 当今比较理想的药物概念应当是高效、低毒或无毒的药物,但实际上在现代化合成的药物中,很难说无毒的药物已经降低到最低限度。有许多药物问世时,都说没有毒副作用,可是随着实际应用和长期观察,一时难以发觉的潜在危险,便渐渐地暴露出来了。近年来越来越多的临床和实验研究资料表明,任何一类药物都存在着双重性。如卡那霉素对耳蜗神经表现有较大的毒性,使用量过大或时间过长,有引起永久性耳聋的危险。长期服降压药利血平的高血压病人,乳癌发病率比不服利血平者高3倍。甚至于许多抗癌药,本身就可引起癌肿。许多抗过敏药,包括地塞米松等糖皮质激素在内,亦可以引起过敏反应,并偶可引起流产。 众所周知,中药主要是天然材料——植物及部分动物和矿物,一般作用缓和,和西药相比安全得多。当然也有不少剧毒药,如砒霜若使用不当或用量过大,也能引起毒性反应。有的中药虽是补品,如使用不得法,也可产生不良后果。人参虽补虚、抗疲劳、抗衰老,但乱用或滥用,就可出现许多中毒表现。谓之“人参中毒综合症”。不论是中药还是西药,直到目前为止,有不少人都忽视药物有害的一面。甚至把某些药物看成是有百利而无一害,这显然是非常片面的,不妥当的。 二、药物的“剂量”、“常用量”、“致死量” ?一种药物的治疗作用,需要有一定的量作为基础,药物只有在达到一定用量时才能出现疗效,我们通常所讲的用量就是“剂量”, 也就是用药的份量。剂量太小,达不到体内的有效浓度,起不到治疗作用,这种小剂量就叫做“无效量”。一般情况下,随着剂量的增加,疗效也有所提高,当剂量增加到出现最佳治疗作用时,这个剂量就叫做治疗量,也叫“常用量”,也就是通常治病时所需要的份量。但这种提高也是有一定限度的,超过此限度,就有可能从量变到质变。假使在常用量的基础上再增加剂量,直加至出现中毒反应为止,这个量就称为“最大治疗量”,也就是“极量”。 当用量超过极量时,就会引起一些不良后果,这就叫做“中毒量”。在中毒量的基础上再加大剂量,就会引起死亡,这样
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