ISPE制药用水之存储和分配系统-张建就.pdfVIP

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ISPE制药用水之 储存和分配系统 张建就 2014-02 1 Confidential Information 目录 储罐 分配泵 过滤器 换热器 管道管件和阀门 管道消毒 微生物的控制 分配系统案例 2 Confidential Information 罐体 储罐合适设计目的是为大用水量高峰时提供缓冲能力,还能用于作 为臭氧消毒时为臭氧的充分接触提供容器 使用罐体的缺点在于相关泵、阀门、过滤器及仪表等的投资成本较 高,然而,这通常小于按照工厂中处理高峰使用率类型制造的预处 理设备增加的成本。 储罐会引起一个低流速的区域,这可能会促进细菌生长,因此罐体 消毒和连续循环比较重要 罐体回水的顶部使用喷淋球持续润湿罐体的内表面有利于降低生物 膜的形成。 一般罐体的位置是在靠近纯化水机,以便于维护和降低成本 3 Confidential Information 罐体的规格和容量 罐体存储量的大小取决于目前和将来的用水需求量,使用量,持续时间, 周期和多样性(多用户),以及系统是循环系统还是非循环系统 存储罐需提供适当的容量,以降低纯化水设备制水的循环和满足最大用 水量的要求, 在热分配系统的储罐回水管道使用喷淋球润湿罐体顶部和保持水温相近。 喷淋球的使用位置: 分配管道的回水位置 分配泵排出的气流 循环管路的分离泵 除过滤器外,罐体顶部的其他连接部件尽量靠近顶部,过滤器需防止水 的直接冲洗。 4 Confidential Information 卧罐适用于空间受限时的情况,使用卧式罐要求有一定的倾斜度, 最低点应该有排净的装置。 但多数情况使用立罐,因:  成本低  死容积小  喷淋球设计简单  占地面积小 体积较大的单个储罐经常受到厂房空间的限制,要达到相同的存储 能力需要多个储罐组合 5 Confidential Information 泵 高纯水分配系统常用卫生级离心泵,要考虑泵的性能和吸头,防止 产生气蚀,对泵壳和叶轮造成腐蚀 当泵处于系统的最低点时,可通过系统的泵壳最低点使系统完全排 净 可安装双级泵作为备用,但应当考虑避免死角 泵的能力及压力选择应当考虑满足最大用水量的压力及回水管路的 流速要求,另外可通过选择变频控制器以及压力控制阀进行流量控 制 6 Confidential Information 泵的考虑因素 流速 压力 温度 流量 泵的设计要考虑较大的压力波动以及足够的吸头防止产生气蚀 泵的密封材料要考虑磨损以及产生颗粒 7 Confidential Information 过滤器 过滤器的作用:1)保持液位升降时罐体内的压力平衡;2)拦截 周围环境的颗粒及微生物 过滤器的材质包括疏水性的:PTFE、PP、PVDF防止被润湿 过滤器应当耐受消毒(比如热消毒、化学消毒、臭氧消毒等) 过滤器的大小应根据容器设计的特征(如罐体的压力和真空率)以 及系统最大的装载量及排空的速率 过滤器应当考虑的问题:过滤器的大小、过滤器被冷却水堵塞、安 装不正确引起的泄漏、系统消毒方法的不兼容、过滤器有缺陷

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