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甲氨碟呤联合白芍总苷与甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎90例临床观察
精品论文 参考文献
甲氨碟呤联合白芍总苷与甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎90例临床观察
(江苏省丰县人民医院干部病房,江苏丰县)
摘要:目的 比较甲氨碟呤﹝MTX﹞联合白芍总苷(TGP)与单独使用MTX治疗类风湿关节炎(RA)的疗效和作用。方法 选择门诊活动期RA患者90例,分成两组MTX组60例 ,MTX+TGP组30例。规定时间门诊随访,观察临床疗效及询问副作用,检查血、尿、大便常规及肝肾功能,红细胞沉降率(ESR)及类风湿因子(RF)。结果 MTX联合TGP治疗RA疗效优于单独应用MTX。
关键词:甲氨喋呤;白芍总苷;类风湿关节炎;联合治疗
近几年来,MTX对RA的疗效得到国内外学者的肯定,TGP治疗RA也逐渐受到重视。有研究提示:TGP对RA有较好的疗效和安全性。〔1〕本文应用随机对照临床试验的方法比较MTX+TGP和单独应用MTX治疗RA的疗效和不良反应,以探讨RA的合理治疗
1 资料和方法
1.1一般资料:选择2004-2006年我院风湿病门诊就诊的活动性RA患者90例,分成两组,MTX组60例 ,MTX+TGP组30例,两组病人均在性别、年龄、病程、晨僵时间、关节肿痛数、关节功能分级、ESR、RF、双手、双足及其它关节X线病变分期均无显著差异(p﹥0.05).全部病例符合美国风湿病协会RA修订标准(1987)和活动期RA标准。并排除半年内服过其他改变病情的药物及有严重的肝、肾、胃肠道疾病和白细胞减少者。
1.2方法:采取随机对照研究方法,MTX由上海信宜药业有限公司生产,TGP由深圳朗生医药公司生产。MTX组:开始剂量为7.5mg/周口服,以2.5mg/周递增至15mg/周。MTX+TGP组MTX剂量同MTX组,TGP胶囊用法:0.6g每日三次。两组病人均保持入组前服用非甾体类消炎药物(NSAIDS)的种类和剂量不变。治疗开始后每二周一次记录患者主诉、晨僵时间、关节肿痛指数、双手握力及不良反应、血、尿、大便常规及肝肾功能,ESR、RF(定量)连续8周后改为每月复查。
1.3 疗效评价:两组间临床指标采用比较改善值,即(治疗前值-治疗后值)和改善百分率(改善值/治疗前值)times;100%,比较关节压痛/肿胀指数、晨僵时间、握力、ESR、RF(定量)等指标,并将前6次指标的改善百分率相加后求其改善百分率进行评价,疗效分四级,即:显效(>75%),有效(>50%),好转(>30%),无效(<30%)
1.4 不良反应:按严重程度分为轻微、中等、严重三类。轻微:无需特殊处理在继续治疗数天内消失。中等:部分影响病人日常生活,经休息及对症处理后能消失,不影响继续治疗。严重:需中止治疗并进行对症处理。
1.5 统计学处理:一般资料用X2检验。
2 结果
2.1疗效评价:MTX组有效病例数为45例(有效率为78%),其中显效12例,有效20例,无效15例。药物起效时间为:1.5-2.8个月,平均(2.2+0.3)月。MTX+TGP组总有效例数为25例,(有效率82%),其中显效8例,有效10例,好转7例,无效5例。药物起效时间为1.4-2.6月,平均(2.1+0.4)月。两组疗效相比无统计学意义(p>0.05),见表1.但MTX+TGP组药物起效时间较MTX快,两组相比差异有统计学意义(p<0.05)。
[1] 表1 两组治疗前后主要观察指标改善值比较
项目
MTX组(n=60)
MTX+TGP组(n=30)
关节压痛指数1)
7(2-30)
8(6-35)
关节压痛指数1)
16(1-70)
19(4-72)
关节肿痛数1)
5(2-32)
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