ISO9001质量管理体系内审员培训PPT.ppt

6、資源管理 組織實施、保持和改進質量體系的需求 滿足顧客、增強顧客滿意的需求 保證人員勝任工作崗位 6.1 資源的提供 6.2 人力資源 組織應確定以下所需資源： 確定人員的必要能力 培訓或其他措施保證能力 評價措施有效性 提升人員認識，做出貢獻 培訓記錄 6、資源管理 工作場所 過程設備 支持性服務（運輸、通訊和信息系統） 確定和管理符合要求工作環境 6.3 基礎設施 6.4 工作環境 確定、提供并維護基礎設施 物理的、環境的和其他因素 （溫濕度、照明、噪音、天氣等） 7、產品實現 質量目標和要求 過程、文件和資源的需求 产品所要求的验证、确认、测量等活动，以及产品接收准则 產品實現過程的記錄 要關注顧客已知的和未知的要求 7.1 產品實現的策劃 7.2 與顧客有關的過程 組織應策劃和開發產品實現所需過程 確定與產品有關的要求（含合法性要求) 評審有關產品要求（訂單、合同等） 顧客溝通 7、產品實現 設計和開發的策劃 設計和開發的輸入、輸出 設計和開發的評審、驗證和確認 設計和開發更改的控制 對采购控制的类型和程度，取决于采购品对随后的产品的影响 7.3 設計和開發 7.4 採購 系統及產品的設計和開發由客戶負責，刪除 採購過程控制 採購信息 採購產品的驗證（封裝打印組的原料驗證） 7、產品實現 獲得產品特性的信息，必要時獲得作業指導書 獲得適宜的設備，及監視、測量設備 實施監視和測量，實施產品放行、交付及後續活動 7.5 生產和服務提供 7.5.1 生產和服務提供的控制 7.5.2 生產和服務過程的確認（非必須項） 7.5.3 標識和可追溯性（生產流程單、系統控制） 7.5.4 顧客財產（生產設備、封裝原料） 7.5.5 產品防護（標識、搬運、包裝、存儲和保護） 7、產品實現 7.6 監視和測量設備的控制 應確定和實施監視測量方法及設備，確保可行性和得到實施 對照有關標準，進行校驗和驗證 必要時，進行調整或再調整 能夠識別其校準狀態 在搬運、維護和存儲期間，防止設備時效 8、測量、分析和改進 證實與產品要求的符合性 確保質量管理體系的符合性 持續改進質量管理體系的有效性 要對顧客滿意度、產品和過程進行監視和測量 8.1 總則 8.2 監視和測量 組織應策劃和實施監視、測量、分析和改進過程 顧客滿意 內部審核 過程的監視和測量（採用適宜方法，證實過程實現所策劃的結果的能力） 產品的監視和測量 8、測量、分析和改進 採取措施，消除發現的不合格 經批准，讓步使用、放行和交付不合品 採取措施，防止原預期的使用或應用 交付后發現不合格，採取適當措施 確定、收集和分析有關數據，證實體系適宜性和有效性 8.3 不合品控制 8.4 數據分析 識別和控制不合格品，防止非預期使用和交付 顧客滿意 與產品要求的符合性 過程和產品的特性和趨勢，包括採取預防措施的機會 供方 8、測量、分析和改進 持續改進 糾正措施，消除不合格的原因 預防措施，消除潛在不合格的原因 8.5 改進 應利用質量管理手段和方法，持續改進體系的有效性 * 引入質量管理體系的工具和方法？ * PDCA循環（戴明環） * QC七大工具 1、查檢表（檢查表） 2、層別法（分層圖） 3、排列圖（柏拉圖） 4、因果圖（魚骨圖） 5、散布圖 6、直方圖 7、控製圖（管制圖） * 计划数 生产数 不良数 累计生产数 不良率 备 注 日期 1/7 2/7 3/7 4/7 5/7 6/7 计划数 生产数 不良数 累计生产数 不良率 备 注 生产计划与实际日报表 项目 记录栏目 统计栏目 查檢表（檢查表） * 層別法（分層圖） 。。。。。。 检 测 设 备 仪器 工模刀具 粘度计 硬度计 拉力机 色谱仪 工具 模具 刀具 。。。。。。 。。。。。。 * 排列圖（柏拉圖） * 因果圖（魚骨圖） 問題 人 機 料 環 法 * 內審員质量管理体系ISO9001 培訓課程 2014年7月1日 我們爲什麽要培訓？ 質量管理在企業中角色？ 質量體系是什麽，有哪些內容？ 學習之前，我们想一想 大道至簡 貴在堅持 土壤：企業文化 願景、使命、核心價值觀 經營理念或經營方針 枝幹：組織制度和管理制度 1、經營管理 2、財務管理 3、人事管理 4、生產管理 流程管理 倉儲管理 質量檢查(QC) …… 5、質量管理(品質保證QS) 6、…… 追求：經營戰略 ****************** * 全面質量管理 TQM 全面品質管理 改善企業經營效率 國際質量標準 易推行可認證 質量體系 ISO9001 減少浪費 解