ISO9001：2008培训教材PPT.ppt

新维管理顾问 第二章 ISO9001:2008标准知识及运行重点 过程监控 顾客投诉 统计分析 检验和试 验活动 内、外部审核 管理评审及其他 8.5.2纠正措施 8.5.3预防措施 原因分析 发现不合格 确定预防措施 实施预防措施 验证记录 评价纠正措施需要 确定纠正措施 实施纠正 跟踪记录 评审 显在 潜在 a.目的：消除不合格的原因，防止不合格的再发生。（纠正措施） b.消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。（预防措施） 谢谢 祝大家新年快乐！ 第三部分 审核知识讲解 第一章目录 常见的术语和定义 质量审核的类型 内审的特点 内审的目的 内审的时机和频次 内审工作流程 内审注意事项 审核方法及技巧 不合格的分类原则 第二章 常见的术语和定义 审核—为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确 定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立 的并形成文件的过程 。 审核方案—针对特定时间段策划，并具有特定目的的 一组（一次或多次）审核 审核准则—用作依据的一组方针、程序或要求。 审核证据—与审核准则有关的并且能够证实的记录、 事实陈述或其他信息。 审核发现—将收集到的审核证据对照审核准则进行评 价的结果。 审核结论—审核组考虑了审核目标和所有审核发现后 得出的最终审核结果。 第二章 常见的术语和定义 审核委托方—要求审核的组织或 人员 受审方—被审核的组织 审核员—有能力实施审核的人员 审核组—实施审核的一名或多名审核员 注1：通常任命审核组中的一名审核员为审核组长 注2：审核组可包括实习审核员。在需要时可包括技术专家。 注3：观察员可以随同审核组，但不作为其成员。 技术专家—（审核）提供关于被审核对象的特定知识或技术 的人员。 注1：特定知识或技术包括关于被审核的组织、过程或活动 的知识或技术，以及语言或文化指导。 注2：在审核组中，技术专家不作为审核员。 第三章 质量审核类型 按照质量审核对象分类 质量审核 质量管理体系审核 产品质量审核 过程质量审核 针对质量管理体系 针对产品 针对过程 评价质量管理体系 的有效性和符合性 寻找持续改进的机会 检查规定的控制方 法或作业程序是否 满足策划结果的能 力 检查产品质量是否 符合规定的要求 第三章 质量审核类型 按照审核方分类 质量审核 外部审核 内部审核 第三方审核 第二方审核 第三章 质量审核类型 质量管理体系审核按照审核方分类 质量管理体系审核 外部审核 内部审核 第二方审核 第三方审核 由组织的相关方 （如顾客）或由其他人员 以相关方的名义进行 由外部独立的组织进行 这类组织提供符合 要求的认证或注册 用于内部目的，由组织 自己或以组织的名义进行， 可作自我合格声明的基础 第一方审核 第四章 内审的特点 系统性—将多个过程有机串联起来进行审核 独立性—由相对独立于被审核方工作之外的人 员进 行，因为审核员不允许审核自己的工作， 同时审核员抽样不受任何一方的影响 客观性—由相对独立于被审核方工作之外的人员进 行，因为审核员不允许审核自己的工作， 公正性—由相对独立于被审核方工作之外的人员进 行，因为审核员不允许审核自己的工作， 抽样性而非全面性—由于受时间和人员数量等因素 的影响，只能对受审方要审核的过程进 行 代表性抽样 第五章 内审的目的和依据 目的 质量管理体系运行和改进的需要 为了顺利通过第二方和第三方审核 确保质量管理体系的持续有效性和符合性 作为一种质量管理手段，及时发现问题，采取措施加以改进。 依据 ISO9001：2008标准 组织质量管理体系文件 组织顾客要求 相关法律法规要求 合同 第二章 内审的时机和频次 内审按照审核的时间分为例行性审核和特殊审核（临时审核） 例行性审核—按照策划的时间间隔进行的审核 特殊审核—针对突发性事件临时增加的审核。 内审的时机： 一般，当出现以下情况时，组织可以考虑增加内审： 进行第二方、第三方审核前 当组织组织结构发生重大调整 当组织质量管理体系运行初期或范围发生变更时 市场需求发生变化时 相关的法律法规要求发生变化时 组织产品发生严重的质量问题