化学发光法免疫分析与胶体金法检测丙型肝炎病毒抗体结果分析.docVIP

精品论文 参考文献 化学发光法免疫分析与胶体金法检测丙型肝炎病毒抗体结果分析 陕西省延安市延安大学附属医院东关分院输血科，陕西，延安，716000 【摘要]】 目的：化学发光法酶免疫分析（CLIA）与胶体金法检测丙肝抗体（HCV-Ab），因其快速﹑灵敏﹑操作简便﹑得到广泛推广，在全国大部分实验室得到推广应于，丙肝病毒抗体（HCV-Ab）输血前筛查检测。用两种方法对我院2012年-2014年入院患者输血前筛查，收集116例弱阳性HCV-Ab标本，S/CO值在1.5~11.0间的阳性血清标本，即临界值附近的阳性血清标本然后用CLIA法和胶体金法同时检测，对比两种方法的灵敏度 结果 CLIA法检HCV-Ab阳性标本116例，灵敏度为100%，而胶体金只检出19例阳性标本，S/CO值在6.1~11.0时胶体金的灵敏度为16.4%，S/CO值le; 6.0时胶体金法则无法检出 【关键词】 丙型肝炎病毒抗体， CLIA，胶体金法 中图分类号: R512.63;R446.6 文献标识码:A 丙型病毒性肝炎，是一种由据丙型肝炎病毒（Hepatitis，C virus，HCV）感染引起的病毒性肝炎，主要通过输血、血液透析、注射毒品、器官移植、母婴等途径传播，据WHO报道全球约1.3亿~1.7亿，我国大概现在有5000多万患者，丙型肝炎可导致肝脏慢性炎症坏死和肝脏纤维化，部分患者可发展为肝硬化甚至肝癌。目前临床中尚无特效治疗慢性丙型肝炎的（丙肝）药物，对健康人群进行筛选及早发现临床诊断是有效控制丙肝传播的重要手段[1]，目前临床把检测患者血清丙型肝炎病毒抗体（HCV-Ab）作为诊断丙肝的主要依据，胶体金法CLIA法因其灵敏度高、快速、特异性强、操作简便被大部分实验室广泛采用，但本次实验在应用胶体金快速检测HCV-Ab时，对于临界值附近（S/CO值1.5~11.0）的阳性血清标本检出特异性较低。 1.材料与方法 1.1一般资料收集2012年~2014年116例S/CO值在1.5~11.0之间的HCV-Ab血清阳性标本116例，其中男86例，女30例 年龄21岁~66岁，平均年龄（41.2plusmn;26.4）岁 1.2标本来源 患者晨起空腹时，抽取静脉血3mL~5mL置干燥管，放置水浴箱30mim，离心10mim/3500rpm 1.3 方法 13.1 仪器与试剂 北京科美生物技术有限公司CHEMCLIN 600全自动化学发免疫分析仪和丙肝病毒抗体检测试剂盒（化学发光法），由胶体金试剂艾博生物医药有限公司提供， 13.2 测定方法 遵循操作者相同，实验室相同、试剂同批号实验原则，对116例标本以离心半径15cm，3500/min 离心10min，将离心后的血清分为两份，一份血清用CLIA法在科美CC600全自动化学发光免疫分析仪进行HCV抗体检测，另一份血清则用胶体金法进行检测 13.3结果判读： ①胶体金法在检测线和对照线各出现一条紫红色的条带，判断为HCV-Ab阳性，只出现一条紫色条带对照线，判断为阴性 ②CLIA法以，2.1*AVGNE判读阳性(S/COgt;1.0)为阳性。 1.4 统计学方法 应用SAS软件进行统计分析。 2.结果： 71例CLIA法S/CO值lt;6.0的阳性标本胶体金法检出灵敏度为0%，而CLIA法灵敏度为100 %, S/CO 值在6.1~8.0时胶体金法灵敏度为 （8/25）32 %， S/CO值在8.1~11.0时胶体金灵敏度（11/20）55 %，胶体金法在这116例阳性标本中S/CO值在1.5~11.0 时总的灵敏度16.37%，在55例S/CO值6.1~11.0范围中间胶体金法的灵敏度为34.5% 讨论： 丙肝严重危害人类健康，由于丙型肝炎病毒（H epatitis Cvirus,HCV）疫苗研制至今未成功，感染HCV后临床表现较为复杂，窗口期一般为平均82d【2】， 经过窗口期、急性期、慢性期最后发展成肝硬化，肝癌。如今灵敏度高，特异性强，准确、可靠的HCV检测技术是预防与控制疾病有效预防治疗的前提。因此探索一种简便快捷、灵敏度高、特异性强、重复性好且窗口期短的HCV检测方法、可以有效的对丙肝病毒进行筛查预防 CLIA法检测HCV抗体应用的是间接法原理以HCV Core、MS3、NS4和NS5基因重组的特异性抗原包被固相载体，具有发光分析的高灵敏度和抗原抗体反应的高度特异性，特别是在医学检验领域中