VCA-IgA ELISA试剂盒筛查临界值的探讨.docVIP

精品论文 参考文献 VCA-IgA ELISA试剂盒筛查临界值的探讨 1广州市戒毒管理局医院检验科；2中国人民武装警察部队广东省总队医院检验科； 3中山大学附属第三医院耳鼻喉科 摘要：目的：建立欧蒙EB病毒VCA-IgA ELISA试剂盒在华南地区的诊断临界值，使其符合华南地区鼻咽癌筛查和诊断的需要。方法：采用VCA-IgA ELISA法对本院1500例正常人、279例鼻咽癌病人和30例非鼻咽癌头颈部肿瘤病人进行测定。结果：采用比值1.33作为欧蒙VCA-IgA ELISA法诊断临界值时，该实验在华南地区的诊断特异性为91.1%，灵敏度为90.0%。结论：欧蒙VCA-IgA ELISA试剂盒在华南地区的诊断临界值以1.33较为合适，对于不同地区应该制定适合本地区的诊断临界值。 关键词：鼻咽癌；EB病毒；cutoff值；VCA 鼻咽癌的发生存在人种和地区性差异，中国的华南地区鼻咽癌是比较常见的头颈部肿瘤【1】。 目前，针对EB病毒对于鼻咽癌的血清学检测方法很多：间接免疫荧光法，免疫酶法【3】，ELISA等。VCA-IgA ELISA法是目前比较成熟和广泛使用的鼻咽癌早期筛查指标之一[4]。相对于之前的免疫酶法，ELISA具有更加客观，减少人力，便于质量控制等优点。但是，目前尚无针对各个不同地区参考值的研究，特别是没有适合鼻咽癌高发区的诊断临界值及参考范围。故VCA-IgA ELISA法存在特异性或者灵敏度不高等缺点，而且一些VCA-IgA ELISA法也存在结果间缺乏可比性的问题，不利于治疗后的观察。 我们拟建立VCA-IgA ELISA试剂盒在华南地区合适的诊断临界值，采用欧蒙公司生产的VCA-IgA ELISA法试剂盒，通过对1500例高发地区正常人的检测，制定出适合华南地区欧盟VCA-IgA ELISA法的诊断临界值， 1 资料与方法 1．1，血浆标本 正常对照标本收集2010 年3 -8月在中山大学肿瘤医院体检标本1500例，确诊治疗前鼻咽癌279例，非鼻咽癌头颈部肿瘤30例。标本男女比例为5：3，年龄20～78岁。 1.2，检测方法 VCA-IgA ELISA法采用欧蒙公司生产的试剂盒，Thermo酶免仪读取OD值结果，标本OD值/标准品OD值计算出比值结果。 1.3，统计学处理 采用SPSS软件进行处理，绘制ROC曲线，同时进行正态分布检验，t检验和卡方检验，统计年龄和性别对结果的影响。 2结果 2.1根据欧蒙试剂盒提供的cut-off值计算，比值大于0.8为阳性，1500例正常人中，VCA-IgA ELISA法阳性标本为279例（阳性率16.5%）。279例病人中VCA-IgA ELISA法阳性标本为262例（阳性率93.9%），30例非NPC头颈部肿瘤病人中VCA-IgA ELISA法阳性标本为25例（阳性率16.6%）， 2.2根据1500例正常人和279例病人的比值结果绘制ROC曲线，采用比值1.33作为欧蒙VCA-IgA ELISA法诊断临界值时，该实验的特异性91.1%，灵敏度90.0%，性别无统计学差异（P=0.998，gt;0.05）；年龄按mean值均无统计学差异（Pgt;0.05）。 2.3采用1.33作为cutoff值，1500例正常人中阳性标本为74例（阳性率4.1%），279例病人中阳性标本为278例（阳性率92.5%），30例非NPC头颈部肿瘤病人中阳性标本为25例（阳性率16.6%）。 讨论 检测EB病毒相关抗原的抗体对鼻咽癌的筛查和动态追踪，对鼻咽癌的高危人群的早期发现、早期诊断和治疗具有重要的临床价值【4】。EB病毒VCA-IgA对鼻咽癌的诊断具较高敏感性，可作为鼻咽癌高危人群临床筛查的重要指标。【5-6】采用欧蒙试剂盒对血浆中的VCA-IgA抗体进行检测的操作简便，与免疫酶法等方法相比没有主观判断上的误差，能更客观的体现VCA-IgA抗体的强度。我们在临床检测时发现采用其提供的参考值对本地区的健康人群进行NPC筛查，其假阳性率较高，达到10%左右，容易给临床医生的诊断及下一步检查造成误导。我们针对华南地区是鼻咽癌高发区的特殊情况，采用欧蒙VCA-IgA ELISA法，通过试剂盒中的标准血清使各个结果间具备可比性，展开了对本地区针对该方法的cutoff值研究。研究结果显示，欧蒙VCA-IgA ELISA法的ROC曲线下面积为0.958（95% CI，0.943-0.973；P lt; 0.0001），采用1.33作为欧蒙VCA-