药品采购与保管.pptVIP

药品采购与保管应注意的问题 药品采购与保管的要求 渠道合法（经营资质）； 采购范围、方式符合规定（省集中采购入围药品目录、医院基本用药目录；省药品集中采构中心）；库存合理保证供应; 保管符合要求； 保障使用安全、有效。 药 品 的 采 购 确定采购范围与方式 根据本院《基本用药目录》(目录内的品种均应纳入药品采购计划 )、省《药品集中采购入围药品目录》确定采购品种规格、生产企业、配送商等（麻、精、毒、放、中药饮片除外）—所采购的药品规格、生产企业、配送商、价格均应符合《省药品集中采购入围药品目录》要求及国家发改委规定的药品高零售限价要求 。 国家基本药物使用率70-80% 通过省药品集中采购平台采购药品。 购进药品质量管理程序 审核供货渠道合法性 审核药品资质 首营企业、首营品种的审核 质量保证 供货企业合法资质的审核 1. 《药品经营许可证》或《药品生产许可证》 2. 《工商营业执照》 3. GSP证书或GMP证书 4. 配送资格 5. 企业法人授权书和被授权人身份证及复印件 6. 企业合法票据 7 信誉度查询（无不良记录） GSP证书 药品的合法资质审核 1. 《药品生产许可证》 2. 《工商营业执照》 3. GMP证书 4. 《药品注册批件》或《药品注册证》 5、进口药品要有《进口药品注册证》、口岸药检所的《药品检验报告书》复印件 首营品种的审核 首营品种指本院向某一药品生产企业首次购进的药品。 除以上审核内容外，还要核实药品的批准文号和取得的质量标准，审核药品包装、说明书、标签等是否符合规定（国家药监局24号令规定）;了解药品的性能、用途、检验方法、储存条件以及质量信誉等内容。 供货合同 与生产经营企业按集中采购结果签订供货合同，明确品种、规格、数量、价格、回款方式、履约方式、违约责任等内容。 质量保证：药品质量符合质量标准和有关质量要求，附有合格证、药检报告等证明；药品包装符合有关规定和货物运输要求。进口药品、生物制剂供方提供符合规定的证书和文件。 供应保障：保证供应，断货提前通知。 售后服务：滞销药品、效期药品通告、调换、退货等。 制定采购计划 药品采购计划是决定本单位在采购周期内临床用药范围、采购数量的重要文件。 为 “采购范围”内的药品确定采购数量。 利用微机制定药品采购计划 根据库存上、下限制定采购计划 。 根据一定时间内药品销售量制定采购计划。 根据一定时间内药品出库量制定采购计划 。 修改采购计划 :除去一次性审批购入药品计划；根据实际情况进行修改采购数量，除去有库存但未入账的药品计划，以避免重复购药造成积压。 采购计划 的审批 制定完成采购计划报药学部主任审批，审核批准后通过网络上报省医药集中采购中心实施采购。 麻醉药品和一类精神药品的采购 麻醉药品如盐酸吗啡、哌替啶、芬太尼等；一类精神药品如司可巴比妥、盐酸氯胺酮等， 采购此类药品时持由所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准、核发的《麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡》，并填写“麻醉药品和第一类精神药品采购明细表”到辖区范围内的定点批发企业办理购买手续，经销售人员核实内容及有关印签无误后办理销售手续，批发企业派专人专车在办理完相关手续后送货。 采购毒性药品 医疗用毒性药品：指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品；毒性药品的管理品种由卫生部会同国家药监局、国家中医药管理局规定；现临床使用的有亚砷酸，采购毒性药品到医药管理部门指定的药品经营单位购买 。 易制毒化学品分类 易制毒化学品分三类，第一类是可以用于制毒的主要原料如麻黄碱、伪麻黄碱等麻黄碱类物质、麦角新碱、1-苯基-2-丙酮等； 第二、三类是可以制毒的化学配剂如乙醚、三氯甲烷、硫酸、丙酮、盐酸等。 易制毒化学品的采购 购买第一类非药品类易制毒化学品须凭由辖区内省级人民政府公安机关批准、核发的“第一类易制毒化学品购买许可证”到有经营资质的经营单位购买； 购买第一类易制毒化学品中药品类易制毒化学品如麻黄碱，凭《麻放射性药品醉药品、第一类精神药品购用印签卡》到医药管理部门指定的药品经营单位购买； 购买第二、三类易制毒化学品如乙醚、硫酸、盐酸等，在购买前将所需购买的品种、数量向所在地的公安机关备案。 放射性药品采购 放射性药品 指能安全用于诊断或治疗人体疾病的含放射性核素的制剂或其标记物。 采购此类药物要索要、审核《放射性药品经营许可证》、《放射性药品生产许可证》、GMP证书、药品注册批件等，由核医学科专业