国家SARS科技攻关重大项目：传染性非典型肺炎临床、流行病学、随访数据库建立相关课题研究总体实施方案.docVIP

国家SARS科技攻关重大项目 传染性非典型肺炎临床、流行病学、随访 数据库建设及相关课题研究实施方案 中华人民共和国卫生部 2004年1月1日 目 录 第一部分 SARS数据库建立及相关课题研究总体实施方案 1 第二部分 SARS临床数据库建设实施方案 9 附件1 项目参加省（市、自治区）的权利与责任 14 附件2 SARS收治医疗机构编号表 16 附件3 SARS病例资料收集情况一览表 17 附件4 数据库结构 18 附件5 临床检验项目单位换算表 32 第三部分 SARS流行病学数据库建设实施方案 33 附件1 SARS流行病学调查指导原则 36 附表1 SARS病例个案调查表 38 附表2 SARS病例密切接触者调查表 44 附件2 SARS密切接触者判定标准和处理原则 47 第四部分 SARS随访数据库建设实施方案 52 附件1 数据库结构 56 附件2 临床检验项目单位换算表 66 相关文件 1、项目任务书 67 2、国务院办公厅关于同意开展传染性非典型肺炎临床和流行病学研究工作的复函 77 3、卫生部、科技部关于在全国组织开展传染性非典型肺炎临床和流行病学研究的通知 80 第一部分 传染性非典型肺炎临床、流行病学、随访 数据库建立及相关课题研究总体实施方案 一、项目背景和意义 传染性非典型肺炎（SARS）疫情是一场突如其来的灾难，严重影响了我国人民生命财产安全和社会生活的安定，引起了国际社会和我国社会各界的广泛关注。面对SARS的严峻考验，党和政府科学决策，领导全国人民“万众一心、众志成城”，开展了一场“没有硝烟的战斗”。在党中央、国务院的坚强领导下，在社会各界的共同努力下，抗击SARS工作取得了阶段性重大胜利。 SARS在我国发生最早，流行范围最广，发病人数最多，仅我国内地病例报告数就占全世界病例总数的63%。及时研究和总结SARS流行规律、临床特点和防治工作的经验，必将推动全世界SARS的研究与防治工作。认真总结“非典”防治工作的经验教训，防止SARS疫情卷土重来和反弹，迫切需要加强SARS的科学研究，充分认识SARS疫情发生、发展和流行规律，SARS临床过程与转归，诊断与治疗方法，从而规范SARS患者早期诊断标准、分型与分期、治疗与评价方法，为早发现、早报告、早隔离、早治疗，科学制订SARS的防治对策提供依据。 目前，有关SARS的科学研究主要集中在病原体、疫苗、有效药物筛选等研究领域，SARS流行病学、临床诊治和愈后随访研究由于各种条件限制没有组织全国大规模、多中心的合作研究，落后于SARS防治工作的需要。同时，各地区都在计划建立SARS患者数据库，如果各自为政，缺乏统一规范和标准，很难有效地满足SARS研究的目的和要求。 按照国务院领导的要求，在充分协商和组织专家论证的基础上，根据《国务院办公厅关于同意开展非典型肺炎临床和流行病学研究工作的复函》（国办函[2003]54号）精神，卫生部、科技部下发了“关于在全国组织开展传染性非典型肺炎临床和流行病学研究的通知”（卫科教发[2003]272号），并于2003年11月7日在北京召开了“传染性非典型肺炎临床和流行病学研究项目启动会议”。会议明确了项目的研究目的、研究内容、课题分工、预期产出、组织管理和时间安排。临床、流行病学、随访数据库的建立及相关课题研究是传染性非典型肺炎临床和流行病学研究项目的重点和基础工作，卫生部、科技部对该课题提出了明确要求：与863有关课题密切配合，建立健全SARS个案临床病历数据库、流行病学数据库、随访数据库，在全国范围内系统地开展SARS流行病学、临床与随访研究。 二、项目目标 建立内地统一的全部SARS诊断病例临床数据库 完善和补齐内地全部SARS诊断病例流行病学数据库 尽可能掌握和建立内地SARS随访资料数据库。 在数据库建设的基础上，组织有关地区和专家开展SARS相关研究，为科学认识SARS流行规律和临床特征，制定SARS流行病学控制预案，制定SARS临床诊疗指南提供依据。 三、项目研究内容 （一）全国内地SARS诊断病例临床、流行病学和随访数据库建立 1、收集、整理和规范全国内地SARS诊断病例的临床病历、流行病学调查资料和随访资料； 2、研究设计SARS临床、流行病学和随访资料的数据库结构、指标及其标准化方法； 3、研究开发SARS临床、流行病学和随访资料的数据库平台，包括数据录入、连接和应用软件； 4、建立数据质量控制方法，研究制定数据库使用和管理制度； 5、开发SARS临床、流行病学、随访数据研究的方法和技术； 6、开展正常人群血清SARS抗体水平评价。 （二）开展相关课题研究 在建立全国统一和标准化SARS临床、流行病学和随访资料