ISO9001_2015培训资料.ppt

2015-7-13 97 组织的知识——重大变化 第三段是标准重点强调的。例如，今天我们做的培训，就是应对不断变化的需求和趋势——因为9001标准变化了，需要必要的知识。你们获取了这些知识，作为组织的知识，提供给其他审核员或认证管理人员等。 组织的知识不是个人知识，个人是能力。组织的知识包括版权、过去教训中的经验，过去项目中对与错的总结，以及专家没有写下来的知识和经验。也包括外部资源，从学术界或标准，如31000，获得这些知识。例如转换，过去的质量经理2000版转换，但他退休了，询问一下过去怎么做的，请他分享他的知识和经验，也是组织的知识，但这并不一定要写下来。 很难审核的条款，因为非常主观，也没有要求文件和纪录。 98－103 内部沟通：内审、外审、管理评审、纠正措施； 外部客户的沟通——潜在的召回，紧急情况 标准中： Maintain保持——文件 Retain保留——纪录 Claim 翻译1、抱怨；2、承诺，8.2.2是承诺（103） 网上销售，客户自己做的评审，依据，在网上的宣传资料 82 引言和附件是DIS与FDIS的主要变化，正文中的变化非常小。 1、引言中PDCA循环与EMS一致了（与DIS相比变化了）。 2、引言中过程的示意图（与DIS相比变化了）。 3、附件A——建议阅读标准从附件A开始。 A、9001标准没有要求使用与本标准一致的条款格式、术语等；管理体系应反映自己的经营管理（business），与自己过程保持一致。 B、适用性：9001标准适用于所有组织，包括所有条款。删减也是可以的，但理由要充分合理。 82 删减不正确的情况经常发生，例如有时，一个条款的部分要求不适用，可以删减这部分，但是不能直接删减该条款。 本次对于设计开发进行强调，尤其强调与服务之间的关联。如果删减7.3的理由是开发过程比较简单，这是不对的，你也有设计开发过程，不过很简单而已。如果你有一个传统产品，暂时不考虑设计开发，虽然不开发新产品，但是为了与时具进的保持产品的市场周期，以及考虑法规变化，顾客要求变化，设计变更还是必须的。再例如酒店，20年前，直播电话，顾客很高兴，15年前，通过座机链接因特网，顾客很高兴，10年前，用网线上网，现在，无处不在的wifi。这都是服务的变化都是酒店通过设计开发实现的。 北京要求所有酒店不能吸烟了，这体现了法规的变化。 83－84 4.1是一个重大变化 确定determine，审核员应非常关注“确定”这个词在标准中出现，确定并不要求需要形成文件，这会对审核员带来困扰。（标准中这个词会频繁的出现） 组织应确定影响组织合格产品能力的内外部因素。最简单的方法：确定的内外部因素写下来，但是标准并没有强制要求形成文件。如果组织有一个好的质量手册的话（虽然标准不再要求，企业如果认为适宜可以保留），手册中关于组织的简介，什么样的组织，提供的产品、地理位置、人员教育状况等，也是组织识别环境的一种方式；或者组织网站上的组织介绍。对于审核员，组织只要表达了，无论何种型式，你们不能说他错了。 审核员可以使用PDCA工具审核这个部分，请组织罗列下来，比如影响管理体系的基础设施一一罗列出来，可能是不现实的， 83－84 但在审核时，我们会问：你们的基础设施适宜的吗？某某个问题的出现，是不是基础设施的原因呢？这也是对组织识别的环境的审核。 同样，4.1的审核也应考虑用一个整体的方法去审核，大部分审核任务完成之后，是否有问题表明组织在处理4.1的因素时没有确定充分，或没有将它们有机的结合起来。 例如，一个组织有一个好的手册、程序文件、流程图等，很完善，但是用英文。在车间审核员发现没有人懂英语。这个时候这个管理体系就不适宜了。 再例如，公司要求只能使用办公软件，这个软件非常好，流程很有效，但该公司在非洲有一个没有网络的销售处，管理体系不适宜。 83－84 所以说，再次强调：输出非常重要，管理体系在达到目标方面是否有效，也是评价4.1的方式之一。 对于组织所处的环境，31000罗列的可能的外部环境，值得审核员借鉴，我很欣赏。 审核员应不断的问自己：该组织的管理体系，对于客户来说，适宜吗？这是评价4.1的关键。 例如一个5人的组织，咨询师将一个大规模的企业的管理体系文件照搬过来，结果就是这些文件就是给审核员准备的，而不适用与组织自己。 85 4.2重大变化 有关的relevant，很重要。 利益方包括顾客，外包方（他们的期望：按时付款。后果：否则可能停止提供产品或服务） 不是所有外包方都需要识别，应识别那些与合格产品有关的。例如设备维护保养的外包方，停止维修服务，不会立即对产品是否合格造成影响，组织可能有其他的途径或方法。 航空中心外包的呼叫中心，直接和客户打交道，会影响服务的符合性。 85 2015版要求组织要为自己着想，没有