胡贵方《流行病学》筛检.pptVIP

* * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * 表7－4 OB和OA联合试验筛检大肠癌结果 试验结果 大肠癌病人 非大肠癌病人 OB OA + - 19 3 - + 23 16 + + 27 2 - - 6 69 合计 75 90 第三节 筛检效果的评价 粪便隐血试验（OB） 灵敏度＝61.33﹪ 特异度＝94.44﹪ 粪便隐白蛋白试验灵敏度＝66.67﹪ 特异度＝80﹪ 串联试验 灵敏度＝36﹪ 特异度＝97.78﹪ 并联试验 灵敏度＝92﹪ 特异度＝76.67﹪ 二、生物学效果评价 病死率 死亡率 生存率 第三节 筛检效果的评价 三、卫生经济学效果评价 成本效果分析(cost-effectiveness analysis) 指研究实施筛检计划投入的费用及其获得的生物学效果 成本效益分析(cost-benefit analysis) 指研究实施筛检计划投入的费用及其获得的经济效益比较 成本效用分析(cost-utility analysis) 指研究实施筛检计划投入的成本与取得的生命质量改善之间的分析评价方法 第三节 筛检效果的评价 四、常见偏倚 领先时间偏倚（lead time bias） 领先时间（lead time）是指通过筛检试验，在慢性病自然史的早期阶段，如症状出现前，提前做出诊断，从而赢得提前治疗疾病的时间 领先时间偏倚是指筛检诊断时间和临床诊断时间之差被解释为因筛检而延长的生存时间 第三节 筛检效果的评价 1992筛检诊断 1996临床诊断 2006死亡 领先时间＝4年 正真存活时间＝10年 存活时间＝14年 1992筛检诊断 2006死亡 存活时间＝14年 第三节 筛检效果的评价 图10 领先时间偏倚示意图 病程长短偏倚（length bias） 疾病 开始 筛检 查出 症状开始 死亡 O P Y D O P Y D O P Y D O P Y D O P Y D Y O D P O P Y D 时间 筛检 第三节 筛检效果的评价 图11 病程长短偏倚示意图 恶性程度高 恶性程度低 一些恶性程度低的肿瘤 病人常有较长的临床前期，而恶性程度高的同类肿瘤病人的临床前期较短。因此，前者被筛检到的机会较后者大，而前者的生存期又比后者长，从而产生筛检者要比未筛检者生存时间长的假象 筛检参加者与不参加者之间，某些特征可能存在不同，使得通过筛检发现的病例的预后较临床期确诊的病例的预后好。 第三节 筛检效果的评价 病人自我选择偏倚（volunteer bias） E-mail: tangshixing@ Tel:* * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * 一、评价方法 筛检试验的评价就是将待评价的筛检试验与诊断目标疾病的标准方法——即“金标准”(gold standard)——进行同步盲法比较，判定该方法对疾病“诊断”的真实性和价值 第二节 筛检试验的评价 确定“金标准” “金标准”指当前临床医学界公认的诊断疾病的最可靠的方法，也称为标准诊断 金标准 第二节 筛检试验的评价 活/尸检 手术发现 微生物培养 特殊检查 影像诊断 长期随访的结果 选择研究对象 病例组 用金标准确诊‘有病’的病例，应包含典型的、不典型病例，早、中、晚期病例，轻、中、重病例、有和无并发症的患者 对照组 用金标准证实没有目标疾病的其他病例，特别是与该病容易混淆的病例 正常人一般不宜纳入对照组 第二节 筛检试验的评价 样本大小的计算 待评试验的灵敏度 待评试验的特异度 显著性检验水平α，一般为0.05 容许误差δ，一般为0.05～0.10 当灵敏度和特异度均接近50%时，可用近似公式 待评价筛检方法的灵敏度或特异度 正态分布中累积概率等于α／2时的Ζ值 待评价的筛检试验的估计灵敏度为75%，特异度55%，计算病例和对照组的样本量 设? = 0.05，? = 0.08，则： n1 = (1.96/0.08)2×(1-0.75)×0.75=112.5≈113 n2 = (1.96/0.08)2×(1-0.55)×0.55=148.6≈149 评价该试验，病例组为113例，对照组为149例 第二节 筛检试验的评价 整理评价结果 筛检试验 金标准 合计 患者 非患者 阳性 真阳性 A 假阳性 B R1 阴性 假阴性 C 真阴性 D R2 合计 C1 C2 N 第二节 筛检试验的评价 表1