高效液相色谱法测定奥美拉唑肠溶胶囊的含量.pdfVIP

w ·zgys·org 研究报告 高效液相色谱法测定奥美拉唑肠溶胶囊的含量 王乐群 (武钢职工总医院药剂科 武汉430080) 马长清 (华中科技大学同济医学院药物分析学系) 摘 要 目的：建立高效液相色谱法测定奥美拉唑肠溶胶囊含量的方法。方法：采用Diamonsil—C 色谱柱(250 mm x4．6 mm，5 txm)，以甲醇一磷酸盐缓冲液(pH 7．6)(8O：2O)作流动相，流速1．0 ml·min。。，检测波长为302 nm。结果：奥美拉唑的 线性范围为1O一5O g，r=0．999 9，平均回收率为99．6％，RSD=1．36％。结论：本方法简便，快速，精密度好，可作为该制剂 的质量控制。 关键词 奥美拉唑肠溶胶囊；高效液相色谱法；含量测定 中图分类号：R927．2 文献标识码：A 文章编号：1008-049X(2008)06-0656-02 Determination the Content of Omeprazole Enteric-coated Capsules by HPLC Wang Lequn(Department of Pharmacy，General Hospital，Wuhan Steel Factory，Wuhan 430080，China)；Ma Changqing(Huazhong U— niversity of Science and Technology Tongji University medical school drug analysis department) ABSTRACT 0bjective：To establish a HPLC method for determination the content of omeprazole enteric—coated capsules．Method： The Diamonsil C18(250 mm x4．6 mm，5 txm)was used．methanol—phosphate butter(pH 7．6)(80：20)as mobile phase．the flow rate was 1．0 ml·min一．the detection wavelength was at 302 nm．Result：The linear range of omeprazole was 10—50 g(r：0．999 9)． the average recovery was 99 60％(RSD=1．36％ )．Conclusion：The method is simple，rapid，accurate and can be used for the qual— ity control of omeprazole． KEY WORDS Omeprazole enteric—coated capsules：HPLC：Content determination 奥美拉唑(Omeprazole)是一种含苯并咪唑的化合物，能 其内容物，研细，精密称取适量(约相当于奥美拉唑20 mg)， 抑制胃酸分泌，临床上用于胃、十二指肠溃疡、返流性食道炎 置100 ml量瓶中，加流动相适量振摇，超声处理10 min使奥 和卓一艾综合征的治疗…。 美拉唑溶解，放冷，用流动相稀释至刻度，摇匀，经0．45 Ixm 奥美拉唑肠溶胶囊为《中国药典2005年版(二部)收载 微孔滤膜滤过，精密量取续滤液1 ml置1O ml量瓶中，再用 的品种，含量测定采用反相高效液相色谱法，其固定相为辛 流动相稀释至刻度，摇匀，作为样品溶液。 烷基硅烷键合硅胶，流动相为含乙腈的磷酸盐缓冲液 J。本 2．1．3 空白样品溶液 按处方比例制备不含奥美拉唑的 实验对其高效液相色谱系统进行了改进，固定相采用十八烷 空白对照样品，按“2．1．2”项下样品溶液的制备方法制成空 基硅烷键合硅胶，流动相改为含甲醇的磷酸盐缓冲液，并用 白样品溶液。 该方法测定了奥美拉唑肠溶胶囊的含量，结果比较满意。现 2．2 色谱条件 报道如下。