欧盟第一部化妆品法规EC No.12232009的内容及要点.pdfVIP

中国检验检疫·2013·第7期 CHINAlNSPECTIONAND OUARANTINE 甩 ‘IllljiiiI● ▲■■■引Ⅱ0- ■n¨Ⅱ¨¨H_ 口张姝飞陈培根周克萍 2009年12月22日欧盟正式公 法规的要求，其中，该法规第15条‘正文各章节、条款涉及的主要内容 布了关于化妆品的新法规EC (1)和(2)条款中关于致癌、致畸和致包括责任人和经销商的义务责任、 No．1223／2009，新法规于2013年7 or 安令评估的要求、产品信息文件的 突变(Carcinogenic，Mutagenic Toxicfor 月11日在27个欧盟成员国(以及挪 威、冰岛和列支敦士登)中作为国家 禁令已于2010年9月1日正式开始物质的要求、CMR物质的要求；纳米 法律正式实施。此项法规将取代旧 执行．第16条(3)条款关于纳米材料材料的要求等(相关内容见下表)。 的化妆品指令76／768／EEC及相应修的通告已于2013年1月11日正式附录的主要内容包括化妆品安全性 订文件。从2013年7月11日开始，开始执行。 J报告、禁限用物质表、允许使用的着 欧洲经济区(EEA)市场中销售的化 新法规ECNo．1223／2009由10色剂表、允许使用的防腐剂表、允许 妆品必须符合新颁布的欧盟化妆品 章40个条款以及10个附录组成。使用的防晒剂表等． 欧盟化妆品新法规的条款及相关内容 章节 章节标题 包含条款及条款相关内容 。 u 萋稚澎赫棚自撕一9由性 喜嘉芝裟G商确定；M；经营活动的自由性等方面的规定jP篡篡嚣麓耋裟籼稚脚刎肖 安全性评估、产品信息文… 安全性评估；产品信息文件(Productlnfi}rlnationFile，PIF)；采样和分 Ⅲ 条款1(卜13 件、通报 析；产品通报。 Ⅳ 禁、FR-J*l物质 条款14～17 附录中的禁、限用物质；CMR物质；纳米材料；痕量禁用物质。 v 动物试验 条款18 动物试验． Ⅵ 消费者信息 条款19～21 标签；产品声明；公众信息。 Ⅶ 市场监管 条款2z～：4 羹罢主言萎芸#；严重不良反应的通报；提供有安全疑问物质的有 川 违规、保障条款 条款25～28 责任人违规；经销商违规；保障条款；良好管理规范一 Ⅸ 行政合作 条款29～3n 相关监管机构间的合作；产品信息文件确认合作。 x 实施办法和最终条款