2008年广西玉林市卫生学校药剂学教案——第一章绪论.docVIP

玉林市卫生学校药剂学教案 课 题：第一章 绪论 课 时：4 课 型：理论课 授课日期： 教学目的： 1. 掌握剂型、制剂和药剂学的概念，了解调剂学、方剂的概念。 2. 熟悉剂型的分类。 3. 掌握药典的概念和特点，熟悉《中国药典》附录中与制剂有关的内容。 4. 了解药剂学的分支学科。 5. 了解药剂学的任务和发展。 6. 了解现代剂型的发展趋势。 教学重点：药剂学、制剂学、剂型、方剂、调剂学和剂型的概念。 教学难点：散剂、颗粒剂和胶囊剂的制备方法。药物剂型的分类。 教 具： 小 结：本章重点要掌握药剂学、制剂学、剂型等概念的定义，熟悉药物剂型的分类和学会如何正确使用药典及药品标准、掌握GMP的具体内容。了解药剂学的分支学科和任务、药剂学的发展，以及了解实施GMP的目的和意义，了解药剂人员的职责。 布置作业或思考题： 药剂学的定义是什么？ 药物剂型有哪几种分类方法，具体都有哪些剂型？ 现行的药典是哪一版？ 什么是GMP? GMP的内容包括哪些？ 教学进程： 概 述 一、药剂学的概念 药剂学定义 1. 药剂学：是研究药物制剂的处方设计、基本理论、生产技术、质量控制和合理应用的综合形技术学科。 2. 剂型：药物供使用之前制成适合于疾病的诊断、治疗或预防需要的给药形式。 （二）、药剂学的分支学科 1. 工业药剂学 2. 物理药剂学 3. 生物药剂学 4. 药物动力学 5. 临床药剂学 6. 药用高分子材料学 二、药剂学的任务 1. 基本理论研究； 2. 新剂型和新技术的研究与开发； 3. 药用新辅料的研究与开发； 4. 中药新剂型的整理、研究与开发； 5. 研究和开发新型制药机械和设备。 6. 生物技术药物制剂的研究与开发。 三、药物剂型的分类 按形态分类 液体剂型（芳香水剂、溶液剂、注射剂、合剂等） 固体剂型（散剂、丸剂、片剂等） 半固体剂型（软膏剂等） 气体剂型（气雾剂等） 2. 按分散系统分类 溶液型：芳香水剂、溶液剂、注射剂 胶体溶液型：胶浆剂、涂膜剂 乳剂型：乳剂 混悬型：混悬剂、合剂、洗剂 气体分散型：气雾剂 固体分散型：散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂 3. 按给药途径分类 经胃肠道给药剂型：口服的片剂、胶囊剂、合剂等 经非胃肠道给药剂型：注射给药：注射剂 呼吸道给药：气雾剂 皮肤给药：软膏剂 黏膜给药：滴眼剂、贴膜剂 腔道给药：栓剂、泡腾片 四、药剂学常用术语及其含义 了解常用术语的定义。 药剂学的发展 一、药剂学的历史沿革 1. 药剂学的我国的发展 古代成绩辉煌： 商代（BC1766）已使用汤剂 东汉张仲景记载10余种剂型 唐代《新修本草》世界上最早的药典 明代李时珍《本草纲目》收载剂型61种 近代日渐衰败 现代奋起直追 2. 药剂学在国外的发展 希波克拉底（BC160-377）创立医药学 格林（AD129-199）奠定了欧洲药剂学的基础 1847年，莫尔出版《药剂工艺学》 二、药物新剂型和新制剂的开发和研究 第一代制剂：普通制剂 第二代制剂：缓释制剂 第三代制剂：控释制剂 第四代制剂：靶向制剂 第五代制剂：智能给药制剂（自调式给药系统） 三、药剂新辅料的发展 四、中药制剂的发展 第三节 药典与药品标准 药典的定义 药典由国家组织的药典委员会编写是一个国家收载药品规格、标准的法典。 药典中收载：疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药物及制剂。 规定：性状、鉴别、制法、检查、含量测定和制剂等项目。 药典的沿革 中国药典：53、63、77、85、90、95、2000、2005 三、药典的内容 分两部：I部：中药材、中成药 II部：化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品、生物制品等 四、国外的药典 美国药典USP 英国药典BP 日本药局方JP 国际药典Ph.Int 五、中华人民共和国卫生部药品标准 了解内容。 第四节 药品生产质量管理规范（GMP） 实施GMP的目的和意义 1. GMP的概念：GMP即药品生产质量管理规范，是在药品生产过程中，用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一整套系统的、科学的管理规范，是药品生产和质量管理的基本准则。 2. 实施GMP 的目的和意义 GMP是药品生产和质量全面管理监控的通用准则，是医药工业新建和改造的依据。 GMP的基本内容及认证制度 GMP的基本内容（详细讲解） GMP认证制度（了解） 第五节 药学人员的职责 作为了解。 1