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中药材质量标准参考资料2 中药材质量标准－诃子 中药材质量标准 中文名 诃子 汉语拼音 Hezi 英文名 FRUCTUS　CHEBULAE 来源 本品为使君子科植物诃子Terminalia　chebula　Retz.或绒毛诃子Terminalia　chebula　Retz.　var.　tomentella　Kurt.的干燥成熟果实。 性状 本品为长圆形或卵圆形，长2～4cm，直径1.3～2.5cm。表面黄棕色或暗棕色，略具光泽，有5条明显的纵棱线，在纵棱线之间有1～2条明显或不明显的纵向凸起，并可见有细密的横向纹理，基部有圆形的果梗痕。果肉厚0.2～0.4cm，黄棕色或黄褐色，果核长1.5～2.5cm，直径0.8～1.5cm，淡黄色，粗糙，坚硬。种子狭长纺缍形，长约1cm，直径0.2～0.4cm，种皮黄棕色，子叶2，白色，相互重叠卷旋。无臭，味酸涩后甜。 鉴别 取本品果皮粉未约0.5g，加入丙酮40ml，加热回流30分钟，过滤，滤液蒸干，残渣用水溶解并稀释至10ml，冰箱（5～10℃）放置1小时，取出，通过孔径为0.45μm的微孔滤膜，滤液作为供试品溶液；另取[含量测定]项的没食子酸对照品溶液，作为对照品溶液；再取诃子对照药材约0.5g，按供试品溶液制备的方法操作，制成对照药材溶液。吸取上述供试品溶液与对照品及对照药材溶液各20μl，照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录VI　D）试验。用十八烷基硅烷键合硅胶为固定相，A　0.05M磷酸溶液-0.05M磷酸二氢钾溶液（1:1）；B　甲醇；C　醋酸乙酯，按下表进行梯度洗脱，检测波长为280nm　　　　　　　　　　　　　　　　　　梯度洗脱表　　　　　　　───────────────────────────　　　　　　　　　　　　　\　流动相　　　　　　　　时间（min）\　　　　　　A（%）　B（%）　C（%）　　　　　　　───────────────────────────　　　　　　　　　　　0　　　　　　　　　　94　　　　6　　　　0　　　　　　　───────────────────────────　　　　　　　　　　　5　　　　　　　　　　96　　　　3　　　　1　　　　　　　───────────────────────────　　　　　　　　　　　15　　　　　　　　　　93　　　　2　　　　5　　　　　　　───────────────────────────　　　　　　　　　　　20　　　　　　　　　　89　　　　6　　　　5　　　　　　　───────────────────────────　　　　　　　　　　　35　　　　　　　　　　55　　　　40　　　　5　　　　　　　───────────────────────────　　供试品色谱应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰，应与对照药材的色谱基本一致。 检查 取本品250g，横向剖开，检查霉变和枯朽：　 　霉变　不得过取样量的5%（剖开面可见到霉点者）。　　枯朽　不得过取样量的10%（指剖开面可见到糟朽成黑色并具有黑色粉未者）。　　水分　照水分测定法（中国药典2000版药典一部附录IX　H第一法）测定，不得 过13.0%。 浸出物 　 含量测定 照高效液相色谱法（附录VI　D）测定。　　 色谱条件与系统适用性试验　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；　0.005mol/L磷酸-甲醇（98：2）为流动相；检测波长为270nm；理论板数按没食子酸峰计算应不低于4000。　　对照品溶液的制备　精密称取没食子酸对照品5mg,置200ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml中含没食子酸25μg）。　　供试品溶液的制备　取本品果皮粉末（通过3号筛）80mg，精密称定，加入甲醇40ml，水浴回流提取2次，每次30分钟，取出，过滤，滤液合并，置100ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，蒸干，加入10%盐酸5ml，置沸水浴中加热水解4小时，取出迅速冷却至室温，定量转移至25ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，用微孔滤膜（0.45μm）滤过，取续滤液作为供试品溶液。　　测定法　分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。　　本品按干燥品计算，含没食子酸（C7H8O6）不得少于10　%。 炮制 　 性味与归经 苦、酸、涩，平。归肺、大肠经。 功能与主治 涩肠敛肺，降火利咽。用于久泻久痢，便血脱肛，肺虚喘咳，久嗽不止，咽痛音哑。 规格 　 用法与用量 3～9g 禁忌 　 注意