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‘ 938 红霉素眼膏中红霉素组分测定的研究 傅蓉赵晓冬刘杨 (辽宁省药品检验检测院，沈阳110036) 摘要：目的 为更好地评价国内红霉素眼膏的质量，建立测定红霉素眼膏中红霉素组分的方法。方法建立并优化提取方 法，采用高效液相色谱梯度洗脱法测定红霉素组分。结果 采用pH7．0磷酸盐缓冲液．甲醇(1：1)进行一步萃取，提取效果较好； 经过方法学验证试验，该方法可用于测定红霉素眼膏中红霉素组分测定。结论 本文建立的提取和测定方法为红霉素眼膏质量 控制提供了较好的分析方法。 关键词：红霉素眼膏；红霉素组分；提取方法；高效液相色谱梯度洗脱法 中图分类号：R978．1+5文献标志码：A Researchonthedeterminationof of ointment erythromycincomponentserythromycinophthalmic Fu andLiu Xiao-dongYang Rong，Zhao Institutefor 11 (Liaoning DrugControl，Shenyang0036) Abstract The standardof ointmentiSnotrelatedtothe 0bjectiveexisting erythromycinophthalmic controlof Aisthe orderto erythromycincomponents，whileerythromycinmajorpharmacodynamicscomposition．In the ofdomestic establishamethodforthe ointment，we comparisonquality erythromycinophthalmic of inthe ointment．MethodToestablishand the erythromycincomponentserythromycinophthalmic optimize Extraction elutionmethodwasusedforthedeterminationof method，HPLCgradient erythromycincomponents． ResultItisbettertousethe one the validation PBS(pH7．0)-methanol(1：1)bystepextraction；aftermethodology iS thatthemethodcanbeusedtothedeterminationof inthe test．it proved