紫杉醇有关物质的HPLC法测定.pdfVIP

JoumalofPhaHnaceuticals ·277· 中国医药工业杂志Chinese 2015，46(3) ·’’’’’’’’’h i药品分析与质控{ ‘f‘‘I‘‘‘‘‘‘‘●‘‘‘‘‘‘‘r 紫杉醇有关物质的HPLC法测定 沈卫阳1，史文吏1，沈圃毅2，施睿2，金祥飞1 摘要：建立了高效液相色谱法测定紫杉醇原药中的14个己知有关物质及其校正因子。采用c。。色谱柱，以乙腈：水为流 动相，梯度洗脱，检测波长227nm。紫杉醇与14个有关物质分离完全，且在各自测定的浓度范围内线性关系良好。有 关物质平均回收率为96．8％～113．4％，兄妨为1．3％～6．4％。 关键词：紫杉醇；有关物质；校正因子；高效液相色谱；测定 中图分类号：TQ460．7+2；0657．7+2文献标志码：A 文章编号：100l一8255(2015)03一0277．06 DetenninationofRelatedSubstancesinPaclitaxelHPLC by SHEN Weiyar喀1，SHIWenlil，SHENPuyi2，SHIRLli2，JINXiangfeil Phnmnc饥蹴nl qnd t1．school西Sciences西ChinnUniverS吼NntionnlKey L口b．西DrugQ嬲lil)，ContmtPh口rmncov嚼t姗ce巧 N0mm 2lo003) M{nis呻西Educntion．N叫ing2lll98：2．HighSchool婚lintedto№njing Univers吼№njing ABSTRACT：Anmemod HPLC wases切．blishedforthedete册inationofl4knownrelatedsubstancesof paclitaxel， theircorrectionfactors．A c01umnwasusedwithtllemobileofacetonitrile：water including C18 elution， phase bygmdient atnle detection of227nm．TherelatedsubstaIlceswere f-romthemain wavelen酉h completelyseparated 14 calibrationcuI、，eswerelinearfor knownrelatedsubstancesintheir concentration corresponding mnges．Theiraverage recoverieswere96．8％一113．4％．with尺．s!Dsofl．3％一6．4％． KeyWords：paclitaxel：relatedsubstance；correctionf．actor：HPLC；detennination 紫杉醇(paclitaxel，1)是红豆杉属植物中一种