项目简介新幻灯片.pptVIP

谢谢各位领导 《自动回缩安全型注射器》 项目简介 甘肃辰旭医疗科技有限公司 二0一0年 Tele：0943-8311518 Fax：0943-8311519 E-mail：btmd@ 一、项目建设的必要性 随着艾滋病和肝类等疾病在全球的蔓延，已成为对人类危害最大的疾病。注射传染是这类传染病蔓延的主要渠道， 因此安全注射器已被世界许多国家特别是西方发达国家研发并使用的主要医用耗材。在世界卫生组织的积极推广和国家卫生部中国疾病预防控制中心（CDC）牵头组织及省市政府的大力支持下，甘肃辰旭医疗科技有限公司于2005年5月与美国 RTI公司签订了生产销售自动回缩安全型注射器项目。 1、安全注射器已被世卫组织广泛推广和西方发达国家强制使用，并成为美国政府援非项目中唯一中标产品，在中国，该项目产品明列为国家振兴经济新兴产业之一。 2000年8月 美国总统克林顿签署强制使用安全型注射器联邦立法后与RTI总裁Thomas J .Shaw 握手致贺。 2005年5月18日，我公司与RTI签订独家生产、销售RTI专利产品自动回缩安全型注射器协议。（图左：甘肃辰旭医疗科技有限公司副董事长朱世明；图右：美国RTI董事长Thomas J .Shaw ） 中国卫生部对我公司的自动回缩式安全型注射器项目表示极大的关怀。 （图左：甘肃省财政厅厅长 周多明；图中：原中国卫生部部长 高强； 图右：甘肃辰旭医疗科技有限公司副董事长 朱世明） 注塑车间 印刷机 图1：小包装机 图1 图3 图2 图2：组装工作台 图3：上针机 2、 培植税源、增加就业、促进白银产业转型，成为中科院白银高技术产业园标志性重点企业。 2006年10月甘肃省省委书记陆浩来我公司视察工作，并详细地听取了项目建设进展情况。 3、扩大白银 、 甘肃在医用耗材领域的影响，加快对外开放，为带动白银经济快速发展做贡献。 甘肃省财政厅厅长周多明亲切接见美国RTI公司董事长Thomas J .Shaw先生 原白银市市委书记张景辉亲切接见美国RTI公司董事长Thomas J .Shaw先生 二、项目概况 1、自动回缩安全型注射器由外套、芯杆、活塞、摩擦环、前塞、后塞、针座、护套、弹簧及针管10个零部件构成。其中：外套、芯杆、后塞、针座及护套5个零部件原材料为医用级聚丙烯，前塞、摩擦环和活塞的原材料为医用级热塑弹性体材料，用注塑机生产。针管、弹簧原材料为不锈钢，针管用磨针机生产，弹簧用弹簧机生产。 零部件生产后，经过生产组装完成后成为合格的自动回缩安全型注射器。 自动回缩安全型注射器的生产工艺流程见下图： 自动回缩安全型注射器的设计是采用摩擦原理，用摩擦环和前塞保持其结构的完整性，当外力在克服摩擦力之后使得结构破坏，针头回缩至针筒达到自毁的目的，在具体操作过程中，当使用者推动由前塞、胶塞、后塞和芯杆组成的推杆向前移动，将药液通过针座、针管挤出，当药液推完时，推杆向前移动，使得摩擦力保持的前塞相对后移，使之脱落，同时推杆向前移动，使得磨擦环与针座分离。这样与针座连接的针管在弹簧的推动下，缩回针管内，注射器结构破坏，无法再次使用。 自动回缩安全型注射器工作原理演示图 自动回缩安全型注射器工作流程图 → → → 注射 激发 回缩 回收 2、项目产品引进美国RTI专利技术，该产品属国际最先进水的技术，在10万级净化厂房生产，装配。面对国际、国内两大市场，该产品在西方发达国家已强制使用，世卫组织首推并以该产品援助非洲、东南亚等国家和地区。项目建设分两期完成，一期工程投资1.2亿元，已形成年产1.5亿支产品的生产能力。2011年底完成项目二期形成年产4亿支产品的生产能力。 总装车间 3、按照美国RTI产品标准，我公司制定的质量管理体系和工艺验证、模具验证、设备验证和厂房环境验证等均通过甘肃省食品药品监督管理局的审评，并获发了《医疗器械生产企业许可证》和《医疗器械经营企业许可证》。公司目前已完成自动回缩安全型注射器的生产经营许可，通过美国RTI公司的生产许可，欧盟CE标准认证，美国FDA产品注册，通过国内产品临床试验和国家药监局的产品注册，产品进入批量生产阶段。  三、公司目前状况 1）公司现已按照国家医疗产品生产规范要求，建成3700平方米办公科研大楼1栋，4000平方米国际化标准10万级净化厂房1栋，车间净化、设备安装、调试