药品专利强制许可中的法律问题.pdfVIP

目录 目 录 摘 要 〔己 才吞 ， r 卜乙 一 、药 品专 利 强 制许 可 中的突 出 问题 . (一 ) 药 品专 利 强制 许 可 是否存 在 必 要 性 . (二 ) 药 品专 利 强制 许 可标 准 模 糊 化 . “当地 化 生产 ”标 准 的不 统 一 2.缺 乏 “紧 急状 态 ”标 准 明确 界定 (二 ) 缺 乏基 本 药 品专 利 强制 许 可保 护程 序 . 二 、对 药 品专 利 强制 许 可 突 出 问题 之 分 析 . (一 ) 药 品专 利 强制 许 可 的必要 性 . 药 品强制 许 可促 进 保 障人 的基 本 权 利 2.药 品专 利 强 制 许 可 符 合 TR IP S 协 议保 护 社 会 公共 利 益 的宗 旨 7 3.强制 许 可 促 进 反 垄 断法 实施 ，保 障 公众 及 中小 型 药 企业 的利 4 .药 品专 利 强制 许 可 不会 影 响技 术 创 新 (二 ) 药 品专 利 强 制 许 可 标 准 的 明确 化 … … 1 2 1.与授 予药 品专 利 强制 许 可标 准 相 关 的 国际条约之 发 展 13 目录 2.药 品专 利 强制 许 可 标 准 明确 化 、 国际化 的必要 性 (三 ) 药 品强制许 可相 关程 序 的合法 性 二 1 7 1.提 前 通 知义 务 的非 强制 性 ..… … 1 7 2.颁 布 强制 许 可 主 体 的适 格性 3.司法 救 济程序 的合 法性 三 、关 于对 我 国药 品专 利 强制 许 可 的思 考 . (一 ) 《涉 及 公共 健康 问题 的专利 实施 强制 许 可 办法 》概 述 ..… 20 (二 ) 《公共健康 办法 》 中 的立法 问题 评 析 二 2 1 1.不 完 整 的强制 许 可实施 标 准 ...… … 2 l 2.缺 失 必 要 的司法 救 济 程 序 … ︺9nOO9八乙乙乙︺乙桂DOnr︵，l月1庄o自l (三 ) 改善 我 国药 品专 利 制 度 的思考 … … 1.对 启 动 药 品专 利 强制 许 可 的标 准 作 更 加 明确 的规 定 2.对 司法 救 济程 序 作 出详 细 的规 定 .… 结 论 参 考 文 献 导 论 导 论 药 品专 利 在 促 进 新 药 发 明 的 同时 ，也对 公共 健康 领 域产 生 消极 的影 响 。其 中最 为 凸 出 的 问题 即为通 用 药 的缺 乏和 药 价 过 高 。世 界 卫 生 组 织 在 20 10年 5 月 13 日发布 的 《世 界卫 生 统 计报 告 》 中就 曾明确 指 出 : “虽然 几 乎所 有 国家 都 出版 了 基 本 药 物 目录 ，但 是药 物 在 公共 机 构 的可 得 性 很‘低 。约 30个 低 收入 国家 的调 查 显 示 ，选 定 的通 用 药 的可 获得性 的在 公立 医疗 机 构 仅 为44% ，在 私立机 构 为66% 。 公 立 部 门缺 少 药 物 ，迫 使 患 者 到 患 者 私 人 药 店 购 买药 物 。在 私 立 部 门 ，通 用 药 物 的 费用 比 国际参 考 价 平 均 高630ry0 ，而 专 利 品牌 药 物 甚 至更 贵 。发展 中 国家 的 一 名 收入低 微 的政 府