药物制剂复习简答题完全版.doc

1.简述影响药物制剂降解的因素及稳定化方法。 2.简述外用膏剂透皮吸收的途径。药物透皮吸收过程：释放、穿透及吸收三个阶段。 透皮吸收途径是透皮吸收的主要途径简述水泛丸的制备工艺过程。等渗溶液与等张溶液有什么不同？是张力相等,等渗溶液是渗透压相等等渗：与血浆渗透压相等的溶液，属于物理化学概念。等张：渗透压与红细胞膜张力相等的溶液，属生物学概念。如果分子不能透过细胞膜时，等渗和等张相等 简述水丸的特点。水丸又称水泛丸，系指药材细粉以水或根据处方用黄酒、稀药汁、糖液等为赋形剂丸剂特点：体积小，表面致密光滑，便于吞服，不易吸潮；可根据药物性质分层泛丸，从而掩盖药物的不良气味，提高芳香挥发性成分的稳定性；易溶散，显效较快；生产设备简单，但操作较繁琐；药物含量的均匀 制剂中延缓水解的方法有哪些?调节pH 值；降低温度；改变溶媒；制成固体剂型；降低溶解度；加入表面活性剂；形成络合物；改 变分子结构 简述滴丸的特点。生物利用度高，尤其是难溶性药物，在水溶性基质中分散度高，溶出速度快，属于速效剂型； 滴丸剂量准确，药物在基质中分散均匀，丸重差异小； 生产设备简单，生产周期短，自动化程度高，生产成本较低； 滴丸载药量较小 8.喷雾干燥与沸腾干燥有何异同点?喷雾干燥通过机械作用，将需干燥的物料，分散成很细的像雾一样的微粒，（增大水分蒸发面积，加速干燥过程）与热空气接触，在瞬间将大部分水分除去，使物料中的固体物质干燥成粉末。干燥过程非常迅速。2.可直接干燥成粉末。3.易改变干燥条件，调整产品质量标准。4.由于瞬间蒸发，设备材料选择要求不严格。沸腾干燥主要用于湿粒状物料的干燥，如片剂、颗粒剂等颗粒的干燥。具有干燥效率高，干燥均匀，产量高，适用于同一品种的连续生产，而且温度较低、操作方便、占地面积小等优点。但干燥室内不易清洗，尤其不宜用于有色颗粒的干燥，同时干燥后细粉比例较大。 渗漉法如何正确操作? 10.片剂的主要赋形剂有哪些？请各举2个例子。 11.简述湿颗粒法制备片剂中制颗粒的目的。 12.增加药物溶解度的方法有哪些？ 13.影响药物直肠吸收的药物的理化因素有哪些?药物脂溶性与解离度药物粒度药物溶解度 简述片剂包糖衣的工序。隔离层——粉衣层——糖衣层——有色糖衣层——打光 中药注射剂的质量问题主要有哪些？并简述其解决办法。 16.试述影响中药注射剂澄明度的鞣质的去除方法。鞣质法 17.影响湿热灭菌的因素主要有哪些?微生物的种类与数量蒸汽的性质灭菌的时间被灭菌物品的性质 中药注射剂的质量标准？ 性状 经检查后主要需要确定澄明度合格；鉴别 按原料药项下的鉴别试验，经检查注射剂三个批号的样品均呈阳性；PH值 参照《中国药典》；有关物质 具体物质具体标准进行对比；异常毒性、细菌内毒素、降压物质检测均同原料药方法；无菌检查 按药典附录方法进行检查高湿度试验、高温试验、光照试验、加速试验、长期试验等均合格； 靶向制剂的分类（1）按药物所到达的靶部位可将靶向制剂分为3类。 可以到达特定靶组织或靶器官的靶向制剂；可以到达特定靶细胞的靶向制剂；可以到达细胞内某些特定靶点的靶向制剂。 （2）从方法上靶向制剂可分为以下3类。 被动靶向制剂。即自然靶向制剂，是进入体内的载药微粒被巨噬细胞作为外来异物所吞噬而实现靶向的制剂， 这种自然倾向（生理过程的自然吞噬）使药物选择性地浓集于病变部位而产生特定的体内分布特征。被动靶向制剂包括脂质体、靶向乳剂、纳米粒、微球。主动靶 向制剂。一般是将微粒表面加以修饰后作为“导弹”性载体，将药物定向地运送到并聚集于预期的靶部位发挥药效的靶向制剂。主动靶向制剂包括修饰的药物载体和 前体药物两大类。物理化学靶向制剂。是用某些物理方法或化学方法使靶向制剂在特定部位发挥药效的靶向制剂。物理化学靶向制剂包括磁性、栓塞、热敏感和 pH敏感靶向制剂。 微球的制备方法 ?微球微囊制备的方法主要有单凝聚法制备微囊、复凝聚法制备微囊、液中干燥法制备微囊； 单凝聚法制备：将药物分散在高分子材料溶液中，然后加入絮凝剂，由于高分子材料水 合膜中的水分子与絮凝剂结合，使明胶的溶解度较低，分子间形成氢键，最后从溶液中 析出而凝聚成微囊； 复凝聚法制备：使用带相反电荷的高分子材料称做复合材料，在一定条件下交联且与药 物凝聚成微囊； 液中干燥法制备：从乳浊液中除去分散相中的挥发性溶剂 经皮制剂的特点与分类经皮给药制剂的特点：可避免口服给药可能发生的肝首过效应及胃肠灭活；可维持恒定的最佳血药浓度或生理效应，减少胃肠给药的副作用；延长有效作用时间，减少用药次数；通过改变给药面积凋节给药剂量，减少个体间差异，且患者可以自主用药，也可以随时停止用药 分类膜控释型：膜控释型TDDS主要由无渗透性的背衬层、药物贮库、控释膜、粘胶层和防粘层五部分组成。粘胶分散型：粘胶分散型T