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富马酸替诺福韦二吡呋酯片在健康人体的生物等效性研究.pdf
Chin J Clin Pharmacol 2145 Vol. 32 NO.23 December 2016( Sen创 NO.229) I扭呼号 富马酸替诺福韦三毗映醋片在健康人体的 Bioequívalence Study 生物等效性研究 Bioequivalence of tenofovir disoproxil fumarate tablets in Chinese healthy volunteers 摘要:目的 评价富马酸替诺福韦二日比吱醋片在健康人体的生物等效性。 王红艳,郎丽巍,朱珍具, 方法 22 倒健康男性受试者随机分成2 组,采用随机、开放、双周期自身交叉试 陈员,段峰,姬慧, 验。单剂量口服富马酸替诺福韦二日比峡醋片受试药品和参比药品 3∞吨, 王敏,张丽,魏振满 用 LC -MS/MS测定血浆中药物浓度,药代动力学参数用 DAS 2. 1. 1 软件处理获 得。结果 受试药品与参比药品的 C 分别为(28 1. 04 :1: 84. 77 )和 (283.86 土 80. 71)ng . mL -1 , t皿分别为( 1. 02 :1: O. 44 )和(0.90 :1: 0.41) h ,AUC _ O t (中国人民解放年第三O二医院药物临床试验 (2351. 80 士 518.1) , (2338.98 :1: 524.99)ng. h. mL-1 , AUC _ 分别为 分别为 中心,北京 1仪沁39) æ o (2574.25 :1: 58 1. 07) , (257 1. 42 :1: 574.43) ng. h . mL -1 ,相对于参比药品,受试
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