絮状单位测定与小鼠体内中和试验法检测TAT 效价的比较.pdfVIP

· ?? ·? 微生物学免疫学进展 ????年 ?月第 ??卷第 ?期 ????????????????????????，???．????，???，?????．?? · 论 著 ·? 絮状单位测定与小 鼠体 内中和试验法检测? ???效 价 的 比较? 段 丽娟 ，梁桂 香 ，王 晖玲 ，杨俊 杰 ，张金? 兰州生物制品研究所有限责任公 司 甘肃省疫苗工程技术研究 中心 ，甘肃 兰州 ，??????? 摘 要：目的 为了更好地进行生产质量控制 ，快 速准确地测定破伤风抗毒素 ?????效价 ，以统计分析絮状单位测定? 法 ?体外 法?和小 鼠中和试 验法?体 内法 ?测定 ???效价 的相关性 。方法 对 ?????????年破 伤风抗毒 素生产过? 程 中的原料血浆 、原液的絮状单位值与小 鼠中和效价进行 了统计分析和 比较 。结 果 体外法和体 内法检测 ???原? 料血浆 和原液效价 的相关系数分别为 ??浆??．?????，???．???和 ??液：?．?????，???．???，均呈显著 性正相关 。结? 论 体外法 可指导或替代体 内法 ???效价测定应用于生产过程 中间品的质量控制 。? 关键词 ：破伤风抗毒素 ；絮状效价 ；小 鼠中和效价 ；相关性? 中图分类号 ：????．?? 文献标志码 ：?? ???：??．?????／?．????．???．????．??．???? ??? ??????????????????????????????????????????????????? ???????????????????????????????????????????? ????????????，?????????—?????，????????—????，????????—???，?????????? ???????????????????????????????????????????．???，? ???????????????????????????????????????????????????????，??????????????，??????????????，?????? ????????????????????：?????????。?—????：???????????????．???? ????????：???