临床实验室生物安全检查表.docVIP

附件2： XX省临床实验室生物安全检查表 实验室名称： 地点： 实验室负责人： 序 号检查内容标 准 分检查方法得 分1生物安全组织管理101.1单位有组成合理的生物安全委员会、单位法人为生物安全的法定责任人1有成立文件 得0.5 有会议记录 得0.51.2实验室负责人为生物安全第一责任人1有任命文件 得0.5 现场询问第一责任人的职责回答完整 得0.51.3有生物安全手册（SOP）并且现行有效2有生物安全手册 得1.0 安全手册现行有效 得1.01.4有生物安全培训制度2有培训制度文件 得1.0 有培训记录 得1.01.5有危害评估体系及规范的危害评估书面材料，包括检测项目生物因子的危害程度评估、确定相应的生物安全防护水平等级等，并且风险评估报告已得到单位生物安全委员会批准4有评估资料 得1.0 内容完整 得2.0 有批文 得1.02人员管理102.1实验室生物安全第一责任人及实验室生物安全员（检验科每个专业至少设一名生物安全员）需持证上岗3.0查看上岗证（每一个上岗证 得0.5）2.2实验室从事相关实验活动需接受生物安全培训，每年至少接受一次培训1有培训内容记录 得0.5 有培训人员签名 得0.52.3培训对象是否全面（应包括实验室管理人员、技术人员、样本运输人员、废弃物处置人员、仪器设备维修人员等）2每一类型人员已接受培训 得0.22.4培训内容是否全面（实验室生物安全的基本知识、基本操作、应急处置预案、化学和放射安全、生物危害和传染预防、应急救护等）2有每一大类内容 得0.52.5建立实验室人员的健康档案(包括体检、接种、预防服药等)2有健康体检档案 得 1.0 档案全面完整 得1.03实验室设计203.1实验室主入口有门禁系统、门上张贴规范的生物危害标志3有门禁系统 得 2.5 标志规范 得 0.53.2实验室有人员有准入规定，只有得到授权的人员方可进入1有“准入规定” 得0.5 有授权签单 得0.53.3实验室门为自动关闭的门(有可视窗且带锁)，所有门保持关闭2门符合要求 得1.0 门保持关闭状态 得 1.03.4实验室污染区、清洁区分区明确，且布局、走向合理4实验室分区明确 2.0 布局、走向符合从清洁区到缓冲区再到污染区得2.03.5实验室靠近出口处设洗手池，龙头开关为非接触式1洗手池设在实验室靠近出口处 得 0.5 洗手池龙头开关为非接触式 得 0.53.6实验室内有洗眼设施并且方便使用2有洗眼设施 得 1.0 方便使用 得 1.03.7有安全淋浴设施并且方便使用2有淋浴设施 得 1.0 方便使用 得 1.03.8实验室有可供实验人员更衣的空间1有更衣的空间 得1.03.9实验室有通风和换风系统1有通风和换风系统 得1.03.10实验室有控制昆虫和啮齿动物进入的设置和措施1有相关设置和措施 得1.03.11实验室有应急照明装置0.5有应急照明装置 得0.53.12实验室有紧急出口标识0.5有紧急出口标识 得0.53.14实验台面防水，能耐酸、碱、有机溶剂和耐热1实验台面符合要求 得1.04设备154.1实验室有高压灭菌器并符合实验室工作量需求2有高压灭菌器 得1.0 符合工作量需求 得1.0 4.2高压灭菌器操作人员持证上岗1操作持证上岗 得 1.04.3高压灭菌器合格及性能检测报告1有合格证书 得 0.5 有性能检测报告 得0.54.4高压灭菌器定期检查灭菌效果制度和检测记录1有检查灭菌效果制度 得 0.5 有检测记录 得 0.54.5实验室按操作需求安装生物安全柜3现场查看相关区域有无生物安全柜（至少在微生物接种等操作处、PCR核酸提取处及标本离心开盖操作处）缺1扣1.04.6微生物标本接种和产生气溶胶操作需在生物安全柜（BSC）内2现场查看，每一处操作正确 得 1.04.7生物安全柜的放置和类型符合安全工作所要求的风险防护级别1放置正确 得 0.5 类型符合 得 0.5