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中药的不良反应及其防治 北京中医药大学 中药药理系 张硕峰 目录 CONTENTS 概述 毒理学基本概念及中药的不良反应 中药不良反应的防治 * 1 述 * 现状 ? 纯中药制剂不会中毒，无副作用，无不良 反应 ? “无毒”、“纯天然”、“绿色”的中药 ? 药品不良反应病例报告中与中药有关的病 历数和死亡人数占5%（全国123种期刊） ? 2010年国家药品不良反应监测中心共收到 药品不良反应事件报告69万多份，其中， 在不良反应事件和严重不良反应事件报告 中，中药病例报告各占13.8%和12.2%。 ? 2012年 ? 在中药病例报告中，中成药占99.7% ? 活血化瘀药 ? 辛凉解表药 ? 清热解毒药 ? 凉开药 ? 益气养阴药 ? 报告数量前20位的品种中，中药注射剂有 17个品种，前三位分别是双黄连注射剂、 清开灵注射剂、参麦注射剂。 ? 近年国家SDA通报严重ADR的中药 ? 清开灵注射液、双黄连注射剂、葛根素注射 液、鱼腥草注射液、莪术油注射液 ? 中药注射剂不良反应存在多发、普遍、临床表 现的多样、不可预知、不良反应种类的不确 定、批与批之间不良反应存在差异性等特点。 其中主要不良反应成因有患者个体差异、剂型 与给药途径、中药注射剂的质量。 清开灵注射液 ? 《温病条辨》中安宫牛黄丸的前半部分改 良剂型 ? 含板蓝根、金银花、栀子、水牛角、珍珠母、 黄芩苷、胆酸、猪去氧胆酸 ? 清热解毒、化痰通络、醒神开窍 ? 临床上常用于治疗热病神昏、卒中偏瘫、 神志不清，亦可用于急、慢性肝炎，乙型 肝炎、上呼吸道感染、肺炎、高热等 ? 特点:? ? 抗病毒作用强 ? 具有好的抗菌作用 ? 退热作用显著 ? 不良反应 ? 变态反应最为常见，同时在一份123例清开灵 注射液不良反应的分析中显示，发生皮肤反应 和药物热的患??分别占到33.3%和21.1%，过敏 性休克所占比例为13%。 ? 胃肠道反应、发热、心脑血管反应 、呼吸系统 不良发应、神经系统不良反应以及其他不良反 应。 ? SDA建议： ? 建议配伍后的PH值在6.8‐7.5，4小时内； ? 清开灵注射液－不可配伍制剂 ? 维生复方电解质MG3注射液（高糖维持液）、复方 乳酸钠 ? 维生素C、维生素B6 ? 青霉素、乳糖酸红霉素、盐酸林可霉素 ? 丁胺卡那霉素、卡那霉素 、庆大霉素 ? 肾上腺素、重酒石酸间羟胺、多巴胺、盐酸洛贝林 双黄连注射剂 ? 由金银花、黄芩、连翘 3?味中药按一定比 例提取精制而成 ? 具有清热解毒、疏风解表的功效 ? 治疗外感风热所致的风热、咳嗽、咽痛等 症，是具有抗病毒及抗细菌双重作用的药 物 ? 1992年12月被国家中医药管理局指定为全 国中医院首批急诊必备中成药。 ? 在 2001?年和 2009?年国家药品不良反应监 测中心两次通报了双黄连注射剂的超敏反 应。 ? 2007年，《中国中药杂志》刊载中国中医 科学院翁维良等医生的研究报告称，双黄 连注射液的变态反应的发生率达8.6%。。 过敏性休克占严重病例报告总数的36%。 ? SDA建议： ? 不超过说明书用量，控制滴速。 ? 不可与青霉素G、含钾的复方葡萄糖输液、地 塞米松、氢化可的松、氨基糖苷类和大环内酯 类抗生素（庆大霉素、卡那霉素、丁胺卡那霉 素（阿米卡星）、链霉素、红霉素、白霉 素）、诺氟沙星、环丙沙星、氧氟沙星、维生 素C、氯霉素配伍使用。 葛根素注射液 ? 主要成分为葛根素,其化学名称为:8‐β‐D‐葡 萄吡喃糖‐4,7‐二羟基异黄酮。 ? 为血管扩张药,有扩张冠状动脉、脑血管以 及改善微循环和抗血小板聚集的作用。 ? 临床常用于辅助治疗冠