GB 9706.10-1997医用电气设备　第二部分：治疗X射线发生装置安全专用要求.pdf

Gs9706-10一1997 前 台 本标准等同采用国际电工委员会IEC601-2-8:1987((医用电气设备 第二部分:治疗x射线发生 装置安全专用要求》(第1版)。 制定本标准的目的是使我国治疗x射线发生装置的制造和检验及安全方面有一个统一的要求，以 促进产品质量的提高，适应国际贸易、技术和经济交流以及采用国际标准发展的需要。 本标准与GB9706.1-1995((医用电气设备 第一部分:安全通用要求》一起执行。 本标准中的附录AA是提示的附录。 本标准由国家医药管理局提出。 本标准由全国医用X线设备及用具标准化分技术委员会归口。 本标准负责起草单位:辽宁省医疗器械研究所。 本标准主要起草人:贺玉华、王寿民、夏连季、李川、申华。 Gs 9706.10一1997 IEC前言 (1)由所有对该问题特别关切的国家委员会都参加的技术委员会所制定的IEC有关技术方面问题 的正式决议或协议。尽可能地表达对所涉及的问题在国际上的一致意见。 (2)对这些决议或协议以标准的形式供国际上使用，并在此意见上为各国委员会所承认。 (3)为促进国际上的统一，IEC表示希望各国家委员会在其本国的规定，最大限度地采纳IEC标 准。如果IEC标准与相应的国家标准之间有不一致处，应在国家规定中明确指出。 (4)IEC没有规定任何有关某种设备符合其某些标准的认同指示、标志的程序，并对此不负责任 本专用标准由IEC第62技术委员会(医用电气设备)的62B分技术委员会(诊断X射线成像设备) 拟定 本标准的正文以下列文件为基础: 六 月 法 表 决 报 告 62B (CO) 49 62B (CO) 64 本专用标准是对IEC601-1出版物(1977年第1版)((医用电气设备 第一部分 安全通用要求》(以 下简称通用标准)的修正与补充。 本专用标准的要求优先于相应的通用标准。 本专用标准的章、节编号与通用标准相对应。 增补到通用标准的条文或插图编号由101开始，补充的条文用aa),bb)等标注。 中华人民共和 国国家标准 医用电气设备 第二部分: GB9706.10一1997 idtIEC601-2-8:1987 治疗X射线发生装置安全专用要求 Medicalelectricalequipment Part2:Particularrequirementsforsafety oftherapeuticX-raygenerators 第一篇 概述 1 范围和目的 除下述内容外，通用标准中该章适用: 1.1 范围 增补: 本专用标准适用于交流电源供电，标称X射线管电压为10^-400kV治疗X射线发生装置。 1.2 目的 替换: 本专用标准的目的是制定安全专用要求，包括对性能、精度和重复性要求，因为这关系到辐射质量 和产生的电离辐射的量，所以这也是安全方面必须考虑的问题。 本专用标准的一个目的是提出安全需要的通用功能要求，而不包括仪器的任何特殊工艺措施。 1.3 专用标准 增补: 1.3.101与通用标准的关系 本专用标准与IEC601-1:1977《医用电气设备 第一部分:安全通用要求》相关。 在本专用标准中，把被涉及到的第一部分简称为“通用标准”或者 “通用要求”。 “本标准”一词是用于指提到的通用标准和本专用标准总称。 如果本专用标准的要求是对通用标准的相应部分进行替换和修改时，那么在此部分本专用标准的 要求则优先于相应的通用要求。 本专用标准中，对那