研讨课课题：医疗器械22__培训课件.pptxVIP

医疗器械医疗器械什么样？一、什么是医疗器械医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、/view/1736722.htm器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。医疗器械是干什么用的？（一）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；（二）对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；（三）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；（四）妊娠控制国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。Ⅰ类：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械；(必须通过临床验 证) Ⅱ类：对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械；(必须通过临床验证) Ⅲ类：植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、 有效性必须严格控制的医疗器械。(由国务院药品监督管理部门审查批准， 并发给产品生产注册证书) 常用药品及医疗器械家庭保健器材： 疼痛按摩器材、家庭保健自我检测器材、血压计、电子体温表、多功能治疗仪、激光治疗仪、血糖仪、糖尿病治疗仪、视力改善器材、睡眠改善器材、口腔卫生健康用品、家庭紧急治疗产品；家庭用保健按摩产品电动按摩椅/床;按摩棒;按摩捶;按摩枕;按摩靠垫;按摩腰带;气血循环机;足浴盆;足底按摩器; 手持式按摩器、按摩浴缸、甩脂腰带;治疗仪;足底理疗仪;减肥腰带;汽车坐垫;揉捏垫;按摩椅;丰胸器;美容按摩器;家庭医疗康复设备： 家用颈椎腰椎牵引器、牵引椅、理疗仪器、睡眠仪、按摩仪、功能椅、功能床，支撑器、医用充气气垫；制氧机、煎药器、助听器等家庭护理设备： 家庭康复护理辅助器具、女性孕期及婴儿护理产品、家庭用供养输气设备；氧气瓶、氧气袋、家庭急救药箱、血压计、血糖仪、护理床医院常用医疗器械： 外伤处置车、手术床、手术灯、监护仪、麻醉机、呼吸机、血液细胞分析仪、分化分析仪、酶标仪、洗板机、尿液分析仪、超声仪（彩超、B超等）、X线机、核磁共振等外科器械血压计 血压计主要有：听诊法血压计；示波法血压计。 血压计主要有听诊法血压计和示波法血压计。 听诊法又分为人工听诊法和自动听诊法水银血压计(压力计)、弹簧表式血压计(压力表)就是早期的人工听诊法血压计，现在的人工听诊法有数显血压计、光柱血压计、光显血压计、液晶血压计等;听诊法自动化的技术难度大。柯氏听诊法自动化将会是血压计发展的主要方向。自动听诊法血压计会让血压测量更方便更精准。 示波法又叫振荡法，简单说就是获取在放气过程中产生的振荡波，通过一定的算法换算得出血压值。 。绝大多数的电子血压计均是采用示波原理来设计的。电子血压计有上臂式、手腕式、指式之分。激光治疗仪 激光是20世纪人类伟大发明之一，并且广泛应用在很多领域。低强度激光照射治疗的临床价值国内外已经肯定。主要应用在治疗脑部疾病、银屑病、鼻炎等症。根据健康医学发现，低强度激光在心脑血管病发病前期预防及发病后的恢复期都具有较好的疗效，对于健康具有一定的作用。分子筛制氧机采用分子筛的吸附性能，通过物理原理，以大排量无油压缩机为动力，把空气中的氮气与氧气进行分离，最终得到高浓度的氧气。这种类型的制氧机产氧迅速，氧浓度高，适用于各种人群氧疗与氧保健。耗电量低，一小时的费用仅一毛八分钱，使用价格低。家用急救药箱在家庭急救包中，应配备3类必需的急救用品：　第一类是常用应急药品：包括红药水、碘酒、火烫药膏、眼药水、消炎粉等外用药；退热片、保心丸、止痛片、止泻药、抗生素等内服药；三角巾、止血带、绷带、胶布、体温计、剪刀、酒精棉球等医用材料。　第二类是食品：包括面包、饼干、方便面等干粮，可定期更换；瓶装饮用水，也要定期更换；还有罐装食品。　第三类是急救器具：包括逃生绳、氧气袋、收音机、锤子、钳子、家用灭火器和手电筒等。彩色超声诊断仪彩超的原理，简单来讲就是高清晰度的黑白B超再加上彩色多普勒。核磁共振仪核磁共振(MRI)又叫核磁共振成像技术。是继CT后医学影像学的又一重大进步。自80年代应用以来，它以极快的速度得到发展。其基本原理：是将人体置于特殊的磁场中，用无线电射频脉冲激发人体内氢原子核，引起氢原子核共振，并吸收能量。在停止射频脉冲后，氢原子核按特定频率发出射电信号，并将吸收的能量释放出来，被体外的接受器收录，经电子计算机处理获得图像，这就叫做核磁共振成像。手术床 手术床(也有一种叫法手术台)是医生在手术过程中必要的工具。是安置病人让医生更方便提供手术环境最重要的工具。手术床主要有电动手术床和液压手术床。麻醉机吸入麻醉机的类型：折叠空气麻醉机 其工作原理是:病人在完成麻醉诱导后，将空气麻醉机与密闭式面罩或气管导管连接。吸气时，麻醉混合气体经开启的吸气活瓣进入病人体内;呼气时，呼气活瓣开启，同时吸