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2016-11-24 发布于天津
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境内第三类医疗器械注册核查报告企业名称：生产地址：拟申报的产品名称及规格型号：核查时间：核查人员：核查内容及评价：核查组意见：组长签字：日期：省（区、市）局意见：日期：医疗器械注册核查纪录表1：核查结果被核查方：（如为临床试验核查应填写医疗机构名称；如为质量体系核查应填写企业名称）产品名称及规格型号：产品注册证号/受理号：（首次注册应填写受理号；重新注册应填写注册证号）核查内容：（如为临床试验核查，应填写“对××企业××产品临床试验真实性进行核查”字样；如为质量体系核查应填写“对××产品临床试验真实性进行核查”）核查依据：关于印发进一步加强和规范医疗器械注册管理暂行规定的通知国食药监械[2008]409号