生产技术部经理.docVIP

生产管理中心 (工作地点: 北京顺义林河工业开发区, 可视情况提供住宿) 生产技术部(副)经理 主要职责： 生产管理：根据生产月计划，编制下达生产指令，发放生产指令及记录，并组织实施 组织协调：负责生产批号的确定，负责全厂生产配套部门的调度、协调工作；参与对原料、辅料、内包材供应商质量体系考察评价工作 技术管理：参与制定新产品注册、开发计划；负责工艺规程的审核，新产品生产前的技术研讨、产前试验安排、试验总结、直至生产正常进行 技术攻关：负责生产中出现技术问题时的攻关组织工作，包括成立攻关小组，制定攻关计划，实施攻关活动，组织编写攻关总结；解决生产中遇到的生产条件不足，生产故障，生产事故，产品、半成品的质量问题 标准制定：负责技改方案的制定、申报、落实；参与制定中间体、半成品的质量标准 验证组织：组织生产设备的操作及清洁验证和再验证工作，组织生产工艺的验证及再验证工作 职位要求： 1．制药、制剂或化学相关专业本科以上学历，具有工程师或执业药师的职称 2．5年以上大中型制药企业生产技术管理经验，熟悉GMP方面生产管理的要求 3．具有较强的统筹能力、协调沟通、管理和执行能力、团队意识，善于团队建设 熟练使用电脑办公软件（Word 、Excel），具备大学英语4级（或相当的）水平 粉针车间（副）主任 主要职责： 生产管理：负责编写粉针车间生产管理文件和审核生产操作和设备的操作、清洁的操作文件，监督检查车间员工对各自岗位的工作职责、操作规程的执行情况，以及当日岗位工作生产任务完成情况。负责初步审核已完成的批生产记录及批包装记录 生产培训：负责对各生产岗位员工的法规、管理文件及实际操作的培训工作 生产技术：会同有关部门进行相关生产设备的验证、生产工艺验证工作 组织生产：按生产部下达的生产指令组织生产，按时完成生产任务并对产品质量负责 生产安全：负责生产现场的管理工作，按程序处理生产中的各种事故和偏差。及时发现事故隐患，杜绝各类生产安全、质量事故的发生 职位要求： 制药、制剂或化学相关专业大专以上学历，工程师或执业药师职称 2．3年以上大中型制药企业生产技术管理经验，具有GMP生产管理及粉针无菌的实际工作经验 3．有较强的责任意识，具有较强的计划、协调、组织和人际交往能力，善于处理生产现场的突发事件 4．熟练使用电脑办公软件（Word 、Excel），具备良好的英文认读水平 冻干车间（副）主任 主要职责： 生产管理：负责编写冻干车间生产管理文件和审核生产操作和设备的操作、清洁的操作文件。监督检查车间员工对各自岗位的工作职责、操作规程的执行情况，以及当日岗位工作生产任务完成情况。负责初步审核已完成的批生产记录及批包装记录 生产培训：负责对各生产岗位员工的法规、管理文件及实际操作的培训工作 生产技术：会同有关部门进行相关生产设备的验证、生产工艺验证工作 组织生产：按生产部下达的生产指令组织生产，按时完成生产任务并对产品质量负责 生产安全：负责生产现场的管理工作，按程序处理生产中的各种事故和偏差。及时发现事故隐患，杜绝各类生产安全、质量事故的发生 职位要求： 1．制药、制剂或化学相关专业大专以上学历，工程师或执业药师等相应职称 2．3年以上大中型制药企业生产技术管理经验，具有GMP生产管理及冻干生产的实际工作经验 3．有较强的责任意识，具有较强的计划、协调、组织和人际交往能力，善于处理生产现场的突发事件 4．熟练使用电脑办公软件（Word 、Excel），具备良好的英文认读水平 生产技术部统计员 主要职责： 1．材料计划：负责生产技术部门的生产材料的使用的统计及使用计划的制定 2．指标统计：负责生产技术部门的各项经济技术指标同日常生产材料的使用调度工作 职位要求： 1．统计学、财务学相关专业大专以上学历，相应初级以上职称 2．2年以上大中型制药企业生产统计工作经验 3．稳重、认真、细致、特有的数字敏感度 4．熟练使用电脑办公软件（Word 、Excel），具备良好的英文认读水平 原料药车间技术副主任 主要职责： 1．负责协助原料药车间主任完成原料药生产工作 2．负责培训本部门员工使之达到上岗要求 3．负责管理本生产区域内的清洁卫生 4．监督操作人员严格按照生产工艺要求执行原料合成生产 5．负责本岗位的水、电、汽安全 6．监督检查易燃、易爆、有毒、有害物质生产及贮存情况 7．监督操作人员按照工艺规程、岗位标准操作规程和批生产记录进行生产 8．协助车间主任保质保量地完成本岗位生产任务 职位要求： 化学专业大专以上学历，3年以上制药企业原料药车间技术的工作经验 2．接受过GMP认证的培训 3．踏实，仔细认真，吃苦耐劳 4．熟练使用电脑办公软件（Word 、Excel），具备良好的英文认读水平 无菌原料管理人员 主要职责： 负责原料药车间合成岗位的生产